Intervención del sueño para niños y padres: un estudio piloto de autogestión (SKIP)
28 de julio de 2021 actualizado por: Jennifer Sonney, University of Washington
Intervención del sueño para niños y padres (SKIP): un estudio piloto de autocontrol
Intervención conductual para niños de 6 a 11 años con asma persistente y trastornos del sueño y un padre con trastornos del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (niño):
- Niños 6-11 años
- Diagnóstico infantil de asma con prescripción de medicación diaria.
- Capaz de entender inglés (niño)
- Alteración del sueño por CSHQ (niño >= 41) y/o < 9 horas de sueño por noche
Criterios de exclusión (niño)
- El padre informó el diagnóstico de lesión cerebral traumática, retraso en el desarrollo, trastorno del espectro autista, trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), apnea obstructiva del sueño, cáncer
- Detección positiva de trastornos respiratorios relacionados con el sueño (detección de apnea obstructiva del sueño)
Criterios de inclusión (principal)
- 18 años o más
- Capaz de entender y leer inglés.
- Vive con el niño el 50% del tiempo o más
- Es el tutor legal del niño
- Tiene acceso confiable a internet
- >/= 5 en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh o <7 horas de sueño informado durante la noche
Criterios de exclusión (principal)
- Apnea obstructiva del sueño diagnosticada o trastornos respiratorios del sueño
- es un trabajador del turno de noche
- Usa medicamentos para dormir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: SALTAR Intervención
|
Enfoque diádico que utiliza la teoría de la autoeficacia para establecer metas, anticipar barreras y resolver problemas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención (x 10 días de medición)
|
Actigrafía
|
3 meses post intervención (x 10 días de medición)
|
|
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención (x 10 días de medición)
|
Actigrafía
|
3 meses post intervención (x 10 días de medición)
|
|
Consistencia a la hora de acostarse
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención (x 10 días de medición)
|
Actigrafía
|
3 meses post intervención (x 10 días de medición)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de julio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001834
- P30NR016585-01 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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