Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnintervention för barn och föräldrar: en pilotstudie för självförvaltning (SKIP)

28 juli 2021 uppdaterad av: Jennifer Sonney, University of Washington

Sömnintervention för barn och föräldrar (SKIP): En pilotstudie för självförvaltning

Beteendeintervention för 6-11-åriga barn med ihållande astma och sömnstörningar och en förälder med sömnstörning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington School of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (barn):

  • Barn 6-11 år
  • Barndiagnos av astma med recept på daglig medicinering
  • Kunna förstå engelska (barn)
  • Sömnstörningar per CSHQ (barn >= 41) och/eller < 9 timmars sömn per natt

Uteslutningskriterier (barn)

  • Förälder rapporterade diagnos av traumatisk hjärnskada, utvecklingsförsening, autismspektrumstörning, uppmärksamhetsbristhyperaktivitetsstörning (ADHD), obstruktiv sömnapné, cancer
  • Positiv sömnrelaterad screening av andningsstörningar (obstruktiv sömnapnéscreening)

Inklusionskriterier (förälder)

  • 18 år eller äldre
  • Kunna förstå och läsa engelska
  • Bor med barn 50 % av tiden eller mer
  • Är barnets vårdnadshavare
  • Har pålitlig tillgång till internet
  • >/= 5 på Pittsburgh Sleep Quality Index eller <7 timmars rapporterad sömn över natten

Uteslutningskriterier (förälder)

  • Diagnostiserat obstruktiv sömnapné eller sömnstörd andning
  • Är nattskiftsarbetare
  • Använder sömnmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HOPPA över ingripande
Beteende: Sömnintervention för barn och föräldrar (SKIP)
Dyadiskt tillvägagångssätt med hjälp av teori om själveffektivitet för att sätta upp mål, förutse hinder, problemlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömntid
Tidsram: 3 månader efter intervention (x 10 dagars mätning)
Aktigrafi
3 månader efter intervention (x 10 dagars mätning)
Sömneffektivitet
Tidsram: 3 månader efter intervention (x 10 dagars mätning)
Aktigrafi
3 månader efter intervention (x 10 dagars mätning)
Sömntidskonsekvens
Tidsram: 3 månader efter intervention (x 10 dagars mätning)
Aktigrafi
3 månader efter intervention (x 10 dagars mätning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

8 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001834
  • P30NR016585-01 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnintervention för barn och föräldrar (SKIP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera