子供と親のための睡眠介入: 自己管理パイロット研究 (SKIP)
2021年7月28日 更新者：Jennifer Sonney、University of Washington
子供と親のための睡眠介入 (SKIP): 自己管理パイロット研究
喘息と睡眠障害が持続する 6 ～ 11 歳の子供と、睡眠障害のある親に対する行動介入。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington School of Nursing
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 (子):
- 6～11歳の子供
- 子供の喘息の診断と毎日の薬の処方
- 英語ができる（子供）
- CSHQ あたりの睡眠障害 (子供 >= 41) および/または 1 泊あたりの睡眠時間が 9 時間未満
除外基準（子）
- 親は、外傷性脳損傷、発達遅滞、自閉症スペクトラム障害、注意欠陥多動性障害（ADHD）、閉塞性睡眠時無呼吸、癌の診断を報告しました
- 積極的な睡眠関連呼吸障害スクリーニング（閉塞性睡眠時無呼吸スクリーニング）
包含基準（親）
- 18歳以上
- 英語を理解し、読むことができる
- 50%以上子供と同居している
- 子供の法定後見人です
- インターネットへの信頼できるアクセスがある
- >/= Pittsburgh Sleep Quality Index で 5、または報告された一晩の睡眠時間が 7 時間未満
除外基準（親）
- 診断された閉塞性睡眠時無呼吸または睡眠呼吸障害
- 夜勤者です
- 睡眠薬を使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スキップ介入
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自己効力感理論を使用して目標を設定し、障壁を予測し、問題を解決するダイアディックなアプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総睡眠時間
時間枠：介入後 3 か月 (x 10 日間の測定)
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アクティグラフィー
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介入後 3 か月 (x 10 日間の測定)
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睡眠効率
時間枠：介入後 3 か月 (x 10 日間の測定)
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アクティグラフィー
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介入後 3 か月 (x 10 日間の測定)
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就寝時間の一貫性
時間枠：介入後 3 か月 (x 10 日間の測定)
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アクティグラフィー
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介入後 3 か月 (x 10 日間の測定)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Sonney, PhD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2018年7月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月8日
試験登録日
最初に提出
2017年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月5日
最初の投稿 (実際)
2017年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月28日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子供と親のための睡眠介入 (スキップ)の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了