Interwencja snu dla dzieci i rodziców: badanie pilotażowe dotyczące samodzielnego zarządzania (SKIP)
28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jennifer Sonney, University of Washington
Interwencja snu dla dzieci i rodziców (SKIP): badanie pilotażowe dotyczące samodzielnego zarządzania
Interwencja behawioralna dzieci w wieku 6-11 lat z przewlekłą astmą i zaburzeniami snu oraz rodzica z zaburzeniami snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (dziecko):
- Dzieci 6-11 lat
- Diagnoza astmy u dzieci z receptą na codzienne leki
- Potrafi zrozumieć angielski (dziecko)
- Zaburzenia snu na CSHQ (dziecko >= 41) i/lub < 9 godzin snu na noc
Kryteria wykluczenia (dziecko)
- Zgłoszona przez rodzica diagnoza urazowego uszkodzenia mózgu, opóźnienia rozwojowego, zaburzeń ze spektrum autyzmu, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), obturacyjnego bezdechu sennego, raka
- Pozytywne badanie przesiewowe zaburzeń oddychania związanych ze snem (badanie przesiewowe w kierunku obturacyjnego bezdechu sennego)
Kryteria włączenia (rodzic)
- 18 lat lub więcej
- Potrafi rozumieć i czytać po angielsku
- Mieszka z dzieckiem przez 50% lub więcej czasu
- Jest prawnym opiekunem dziecka
- Ma niezawodny dostęp do Internetu
- >/= 5 według Pittsburgh Sleep Quality Index lub mniej niż 7 godzin snu w ciągu nocy
Kryteria wykluczenia (rodzic)
- Zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny lub zaburzenia oddychania podczas snu
- Jest pracownikiem nocnej zmiany
- Używa leków nasennych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: POMIŃ interwencję
|
Podejście diadyczne wykorzystujące teorię własnej skuteczności do wyznaczania celów, przewidywania barier, rozwiązywania problemów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (x 10 dni pomiaru)
|
Aktygrafia
|
3 miesiące po interwencji (x 10 dni pomiaru)
|
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (x 10 dni pomiaru)
|
Aktygrafia
|
3 miesiące po interwencji (x 10 dni pomiaru)
|
|
Spójność przed snem
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (x 10 dni pomiaru)
|
Aktygrafia
|
3 miesiące po interwencji (x 10 dni pomiaru)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 lipca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001834
- P30NR016585-01 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja snu dla dzieci i rodziców (SKIP)
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane