Intervento sul sonno per bambini e genitori: uno studio pilota sull'autogestione (SKIP)
28 luglio 2021 aggiornato da: Jennifer Sonney, University of Washington
Intervento sul sonno per bambini e genitori (SKIP): uno studio pilota sull'autogestione
Intervento comportamentale per bambini di 6-11 anni con asma persistente e disturbi del sonno e un genitore con disturbi del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington School of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 11 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione (bambino):
- Bambini 6-11 anni
- Diagnosi infantile di asma con prescrizione di farmaci giornalieri
- In grado di comprendere l'inglese (bambino)
- Disturbi del sonno per CSHQ (bambino >= 41) e/o < 9 ore di sonno per notte
Criteri di esclusione (bambino)
- Il genitore ha riportato la diagnosi di lesione cerebrale traumatica, ritardo dello sviluppo, disturbo dello spettro autistico, disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), apnea ostruttiva del sonno, cancro
- Screening positivo per i disturbi respiratori del sonno (screening per l'apnea ostruttiva del sonno)
Criteri di inclusione (genitore)
- 18 anni o più
- In grado di comprendere e leggere l'inglese
- Vive con il bambino il 50% del tempo o più
- È il tutore legale del bambino
- Ha un accesso affidabile a Internet
- >/= 5 sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh o <7 ore notturne di sonno riportato
Criteri di esclusione (genitore)
- Apnea notturna ostruttiva diagnosticata o disturbi respiratori del sonno
- È un lavoratore notturno
- Usa sonniferi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: SALTA Intervento
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Approccio diadico che utilizza la teoria dell'autoefficacia per fissare obiettivi, anticipare barriere, risolvere problemi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (x 10 giorni di misurazione)
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Attigrafia
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3 mesi dopo l'intervento (x 10 giorni di misurazione)
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Efficienza del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (x 10 giorni di misurazione)
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Attigrafia
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3 mesi dopo l'intervento (x 10 giorni di misurazione)
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Coerenza prima di coricarsi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (x 10 giorni di misurazione)
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Attigrafia
|
3 mesi dopo l'intervento (x 10 giorni di misurazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Sonney, PhD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 luglio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001834
- P30NR016585-01 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Interventi sul sonno per bambini e genitori (SKIP)
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