CT ASPHINA 509 镜片的临床安全性和有效性 (UVEA509)
2018年7月17日 更新者：Carl Zeiss Meditec AG
亲水性丙烯酸人工晶状体的临床安全性和有效性 - 回顾性前瞻性研究
CT ASPHINA 509人工晶状体植入后的临床安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ahaus、德国、12593
- Augenklinink
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者被告知方案的后果和限制，并且已经给出了他/她的书面知情同意书；
- 任何性别的患者
- 有保证的后续检查
- 生物测量最好与 IOLMaster 评估兼容；
- 一只眼睛植入 IOL 型号 CT ASPHINA 409MP（UVE 材料）到囊袋中的 IOL，术后随访至少 12 个月
- 在健康眼中进行过简单（无围手术期并发症）老年相关性白内障手术的患者（除了有临床意义的白内障）
排除标准：
• 术前 BCVA 不可用或术前优于 0.3 logMAR
- 患者无法满足试验方案的限制或可能在试验期间不合作
- 自由受到行政或法律命令损害的患者
- 同时参与其他药物或器械调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：509
|
人工晶状体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力
大体时间：手术后 12 至 18 个月
|
单眼最佳矫正距离视力
|
手术后 12 至 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月22日
初级完成 (实际的)
2018年2月5日
研究完成 (实际的)
2018年2月5日
研究注册日期
首次提交
2017年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月5日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月17日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CT ASPINA 509的临床试验
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