危重肝硬化感染性休克的高目标平均动脉压与低目标平均动脉压
2022年9月20日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
危重肝硬化感染性休克的高目标平均动脉压与低目标平均动脉压 - 一项随机对照试验
学习规划：
- 一项随机对照研究。
- 该研究将针对 2017 年 4 月至 2017 年 10 月在新德里 ILBS 肝病科收治的患者进行
- 研究组将包括患有感染性休克的危重肝硬化患者
所有纳入的患者将被随机分配到低目标 MAP 组 (60-65mm Hg) 或高目标组 (80-85 mm Hg)。 如果 18 岁以上的患者患有液体复苏难以治愈的脓毒性休克，并且他们需要血管加压药（去甲肾上腺素或肾上腺素或特利加压素），最低输注速率为 0.1 μg/kg/min，则将入组。 将考虑标准准则来定义对流体的耐火度。 目标 MAP 将维持最大值。 5 天或直到恢复或休克和/或 AKI。 在高目标组中，如果发生可能与增加血管加压药输注率有关的任何预先指定的严重不良事件，则将减少血管加压药剂量以将平均动脉压维持在 65 至 70 mm Hg . 这些事件可能是：临床相关的出血（即输血需要至少 2 个单位的浓缩红细胞）、心肌梗塞（定义为典型的心电图变化，伴有肌钙蛋白增加，以及节段性超声心动图运动功能减退或运动不能，伴有梗塞在可能的情况下，通过冠状动脉造影证实），主要室性心律失常，难以耐受的室上性心律失常，肠系膜缺血和远端肢体缺血。
• 感染性休克被定义为脓毒症的临床构造，伴有持续性低血压，需要血管加压药以维持 MAP >=65 mm Hg，并且血清乳酸 >2 mmol/L，尽管进行了充分的容量复苏
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 危重肝硬化合并感染性休克
排除标准：
- 年龄小于18岁的患者
- 严重的已知心肺疾病（结构性或瓣膜性心脏病、冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺病）
- 怀孕
- 慢性肾病血液透析
- 预期寿命不足 24 小时的极度垂死患者
- 未得到家庭成员的知情同意。
- 血流动力学不稳定需要非常大剂量的升压药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高目标平均动脉压
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高目标人群（80-85 毫米汞柱）。
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有源比较器：低目标平均动脉压
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低目标 MAP 组 (60-65mm Hg)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组均存活
大体时间：28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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机械通气时间
大体时间：3个月
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3个月
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接受肾脏替代治疗的患者透析期间低血压的发生率
大体时间：3个月
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3个月
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重症监护病房/住院时间
大体时间：3个月
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3个月
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两组休克逆转
大体时间：第五天
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第五天
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两组均出现急性肾损伤。
大体时间：第五天
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第五天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月19日
初级完成 (实际的)
2021年3月18日
研究完成 (实际的)
2021年3月18日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月20日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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