중증 간경변 환자의 패혈성 쇼크에서 높은 목표 대 낮은 목표 평균 동맥압
중증 간경변 환자의 패혈성 쇼크에서 높은 목표 대 낮은 목표 평균 동맥압 - 무작위 대조 시험
연구 설계:
- 무작위 통제 연구.
- 연구는 2017년 4월부터 2017년 10월까지 뉴델리 ILBS에서 간장학과에 입원한 환자를 대상으로 실시할 예정입니다.
- 연구 그룹은 패혈성 쇼크가 있는 중증 간경변증 환자로 구성됩니다.
포함된 모든 환자는 낮은 목표 MAP 그룹(60-65mmHg) 또는 높은 목표 그룹(80-85mmHg)으로 무작위 배정됩니다. 18세 이상의 환자는 수액 소생술에 반응하지 않는 패혈성 쇼크가 있고 분당 킬로그램당 0.1㎍의 최소 주입 속도로 승압제(노르에피네프린 또는 에피네프린 또는 테리프레신)가 필요한 경우 등록됩니다. 유체에 대한 내화성을 정의하기 위해 표준 기준이 고려됩니다. 대상 MAP은 최대로 유지됩니다. 5일 또는 회복 또는 쇼크 및/또는 AKI까지. 목표가 높은 그룹에서는 승압제 주입 속도 증가와 잠재적으로 관련될 수 있는 사전 지정된 심각한 부작용이 발생한 경우 평균 동맥압을 65~70mmHg로 유지하기 위해 승압제 용량을 줄입니다. . 이러한 사건은 다음과 같을 수 있습니다: 임상적으로 관련된 출혈(즉, 적어도 2단위의 충전 적혈구의 수혈 요건), 심근경색(전형적인 심전도 변화로 정의됨, 수반되는 트로포닌 증가, 및 분절성 심초음파 저운동 또는 무운동, 경색 가능한 경우 관상동맥 조영술을 통해 확인), 주요 심실 부정맥, 내약성이 낮은 상심실 부정맥, 장간막 허혈 및 말단-사지 허혈.
• 패혈성 쇼크는 MAP>=65mmHg를 유지하기 위해 승압제를 필요로 하는 저혈압이 지속되고 적절한 용적 소생술에도 불구하고 혈청 젖산이 >2mmol/L인 패혈증의 임상적 구조로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크를 동반한 중증 간경변
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 알려진 중증 심폐 질환(구조성 또는 판막성 심장 질환, 관상 동맥 질환, COPD)
- 임신
- 혈액 투석을 받는 만성 신장 질환
- 기대 수명이 24시간 미만인 극도로 빈사 상태인 환자
- 가족 구성원의 정보에 입각한 동의를 제공하지 못한 경우.
- 매우 고용량의 승압제를 필요로 하는 혈역학적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 높은 목표 평균 동맥압
|
높은 대상 그룹(80-85mm Hg).
|
|
활성 비교기: 낮은 목표 평균 동맥압
|
낮은 목표 MAP 그룹(60-65mm Hg).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 그룹의 생존
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기계적 환기 기간
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
신대체요법을 받는 환자에서 투석 중 저혈압의 발생률
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
중환자실/입원기간
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
두 그룹의 충격 역전
기간: 5일차
|
5일차
|
|
두 그룹 모두에서 급성 신장 손상.
기간: 5일차
|
5일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .