超滤对小儿心脏手术血管外肺水的影响
超滤对小儿心脏手术肺超声评估血管外肺水的影响
研究将评估小儿先天性心脏病手术后超滤对体外循环的影响。 患者将被分为两组。 第一组将接受超滤，第二组将是未经过滤的对照组。
我们将通过肺超声、动脉氧分压和通气持续时间评估血管外肺水。
研究概览
详细说明
麻醉师将与监护人面谈；检查患者，检查所有常规调查包括：CBC（全血细胞计数）、凝血功能、肝功能测试、肾功能测试、血型、胸部 X 光、近期超声心动图和血管造影（如果有）。
儿童将接受咪达唑仑 0.3 mg/kg IM（肌肉注射）和阿托品 0.02 mg/kg IM 10 分钟作为诱导前的术前用药。
将使用芬太尼 1-5µg/kg、氯胺酮 1-2 g/kg 建立麻醉诱导。 将施用阿曲库铵 0.5mg/kg 以促进气管插管，并根据需要在术中重复以维持肌肉松弛。 将在氧气-空气混合物（1:1 比例）中使用 0.3%-2% 的七氟醚维持麻醉。 将插入中央静脉线和动脉线以进行有创血压监测。 正性肌力药的使用将根据患者手术修复后的血流动力学情况而定。 多巴酚丁胺 5-10 µg/Kg/min，曲地尔 1-4 µg/Kg/min，肾上腺素 0.05µg/kg/min 或米力农 0.5µg/kg/min 将根据患者的病理生理和术中状态使用。
在所有患者中，将进行正中胸骨切开术。 CPB 将在 300-400 I.U 剂量完全肝素化后启动，以达到 450 秒或 3 倍基线读数的 n ACT（活化凝血时间），然后进行标准主动脉 - 双腔静脉插管。 膜氧合器（Mini-max Plus；Medtronic Inc., Anaheim, CA）和非脉动滚子泵（型号 10.10.00； 施托克特仪器；德国慕尼黑) 将被使用。 左心的排气将通过房间隔上的小切口插入左心房排气进行。 灌注液由补充有肝素的乳酸林格溶液组成。 在 CPB（心肺旁路）过程中，将适量的新鲜全血添加到启动溶液中，以达到 20% 至 22% 的血细胞比容。 体外循环期间将使用中度低温（26°C 至 28°C）。
心脏修复后，患者将脱离 CPB。将给予鱼精蛋白 3-4 mg/kg 以逆转肝素。 对照组不进行超滤，超滤组在血细胞比容水平28%的指导下进行常规超滤。
旁路输血将以 ABG（动脉血气）中的血红蛋白水平为指导，以将 HB%（血红蛋白）保持在 7mg/dl 以上。 血液制品的输注将根据患者的临床情况进行指导。
使用肺部超声评估血管外肺积水。 将进行肺部超声诊断 EVLW（血管外肺水）。 带儿科线性探头的 M.turbo sonosite 超声系统（频率 13-6 MHz（兆赫兹）；Fujifilm, sonosite, inc. 美国）将被使用。 将使用 12 区离子法进行胸部超声检查。 每侧的肋间空间将在前方（锁骨中线）、外侧（腋前线）和后方（腋后线）进行检查 (2)。
四种超声曝气模式： 正常曝气（N）：0分；与呼吸运动相关的线滑征或少于3条B线； b. 肺通气中度丧失：评分 1；明显数量的多条可见 B 线，相邻 B 线之间的水平间距≤ 7 mm（B7 线） c. 肺通气严重丧失：2分；多条B线融合在一起，相邻B线水平间距≤3mm，难以计数（B3线）；和d。 肺实变：评分 3；肺组织低回声，伴有动态支气管充气征。
患者最终的 LUS（肺部超声评分）是每个区域超声评分（范围从 0 到 36）的总和。
将在基线和手术结束时记录肺部超声评分。 将采用 ABG 来测量 p/f 比率。 将记录血液动力学（HR 和 MAP）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受先天性心脏病手术的儿科
- 年龄 1 个月至 4 岁
- ASA II 和 III
- 重量超过 3 公斤
排除标准：
- 术前机械通气
- 术前正性肌力支持。
- 肺部疾病患者（哮喘、支气管扩张）
- 术前肾功能损害 (cr > 1.5mg/dl)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超滤组
先天性心脏手术体外循环后超滤
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体外循环后超滤
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无干预：非超滤对照组
本组不应用超滤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺超声评分
大体时间：在手术结束时
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在肺超声中以 B 线的形式评估血管外肺水
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在手术结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺超声评分
大体时间：麻醉诱导后 5 分钟的基线
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在肺超声中以 B 线的形式评估血管外肺水
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麻醉诱导后 5 分钟的基线
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超滤量
大体时间：在手术结束时
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在手术结束时
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尿素
大体时间：基线，ICU 术后第 1 天。 ICU术后第2天
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基线，ICU 术后第 1 天。 ICU术后第2天
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通气时间
大体时间：最多 2 周
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最多 2 周
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肌酐
大体时间：基线，ICU 术后第 1 天。 ICU术后第2天
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基线，ICU 术后第 1 天。 ICU术后第2天
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市盈率
大体时间：麻醉诱导后 5 分钟和手术结束时的基线
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动脉血气测得的po2除以fio2得到P/F比值
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麻醉诱导后 5 分钟和手术结束时的基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Copetti R, Cattarossi L. Ultrasound diagnosis of pneumonia in children. Radiol Med. 2008 Mar;113(2):190-8. doi: 10.1007/s11547-008-0247-8. Epub 2008 Apr 2. English, Italian.
- Agricola E, Bove T, Oppizzi M, Marino G, Zangrillo A, Margonato A, Picano E. "Ultrasound comet-tail images": a marker of pulmonary edema: a comparative study with wedge pressure and extravascular lung water. Chest. 2005 May;127(5):1690-5. doi: 10.1378/chest.127.5.1690.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Elayashy M, Madkour MA, Mahmoud AAA, Hosny H, Hussein A, Nabih A, Lofty A, Hamza HM, Hassan P, Wagih M, Mohamed AK. Effect of ultrafiltration on extravascular lung water assessed by lung ultrasound in children undergoing cardiac surgery: a randomized prospective study. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 4;19(1):93. doi: 10.1186/s12871-019-0771-1.
研究记录日期
研究主要日期
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