Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrafiltratie-effect op extravasculair longwater bij pediatrische hartchirurgie

20 juli 2018 bijgewerkt door: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Effect van ultrafiltratie op extravasculair longwater beoordeeld door longechografie bij pediatrische hartchirurgie

studie zal het effect beoordelen van ultrafiltratie na pediatrische congenitale hartchirurgie op cardiopulmonale bypass. patiënten worden in twee groepen verdeeld. de eerste groep krijgt ultrafiltratie en de tweede groep is de controlegroep zonder filtratie.

we zullen extravasculair longvocht beoordelen door middel van longechografie, arteriële zuurstofspanning en beademingsduur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De anesthesioloog hoort de voogden; onderzoek de patiënten, waarbij alle routineonderzoeken worden gecontroleerd, waaronder: CBC (volledig bloedbeeld), stollingsprofiel, leverfunctietesten, nierfunctietesten, bloedgroeponderzoek, röntgenfoto van de borstkas, recente echocardiografie en angiografie indien beschikbaar.

Kinderen krijgen Midazolam 0,3 mg/kg IM (intramusculair) en Atropine 0,02 mg/kg IM 10 min als premedicatie vóór inductie.

Inductie van anesthesie zal worden ingesteld met behulp van fentanyl, 1-5 µg/kg, ketamine 1-2 g/kg. Atracurium 0,5 mg/kg zal worden toegediend om endotracheale intubatie te vergemakkelijken en herhaalde intraoperatieve indien nodig om spierontspanning te behouden. De anesthesie wordt gehandhaafd met behulp van sevofluraan 0,3%-2% in een zuurstof-luchtmengsel (verhouding 1:1). Er wordt een centrale veneuze lijn ingebracht en een arteriële lijn voor invasieve bloeddrukmeting. Het gebruik van inotropen zal worden geleid door de hemodynamica van de patiënt na chirurgische reparatie. Dobutamine 5-10 µg/kg/min, Tridil 1-4 µg/kg/min, adrenaline 0,05 µg/kg/min of milrinon 0,5 µg/kg/min zal worden gebruikt volgens de pathofysiologie en intraoperatieve toestand van de patiënt.

Bij alle patiënten zal een mediane sternotomie worden uitgevoerd. CPB zal worden gestart na volledige heparinisatie in een dosis van 300-400 I.U om een ​​n ACT (geactiveerde stollingstijd) van 450 sec of 3 keer de uitgangswaarde te bereiken, gevolgd door de standaard aorta-bicavale canulatie. Een membraanoxygenator (Mini-max Plus; Medtronic Inc., Anaheim, CA) en een niet-pulserende rolpomp (model 10.10.00; Stôckert-instrumenten; München, Duitsland) zal worden gebruikt. Ontluchting van het linkerhart zal worden uitgevoerd met een linker atriale vent die wordt ingebracht door een kleine incisie in het interatriale septum. Priming-vloeistoffen bestaan ​​uit Ringer-lactaatoplossing aangevuld met heparine. Vers volbloed werd in geschikte hoeveelheden aan de priming-oplossing toegevoegd om een ​​hematocriet van 20% tot 22% te bereiken tijdens CPB (cardiopulmonale bypass). Matige onderkoeling (26°C tot 28°C) zal worden gebruikt tijdens CPB.

Na hartherstel wordt de patiënt van het CPB gespeend. protamine krijgt 3-4 mg/kg om heparine om te keren. De controlegroep wordt niet onderworpen aan ultrafiltratie en de ultrafiltratiegroep wordt onderworpen aan conventionele ultrafiltratie geleid door hematocrietniveau 28%.

Bloedtransfusie op bypass zal worden geleid door het hemoglobinegehalte in ABG (arteriële bloedgassen) om het HB% (hemoglobine) boven 7 mg/dl te houden. Transfusie van bloedproducten zal worden geleid door de klinische toestand van de patiënt.

Beoordeling van extravasculaire longwater long echografie. Long echografie zal worden uitgevoerd om EVLW (extravasculair longwater) te diagnosticeren. Een M. turbo sonosite echografiesysteem met pediatrische lineaire sonde (frequentie 13-6 MHz (megahertz); Fujifilm, sonosite, inc. VS) zal worden gebruikt. Echografie van de borst zal worden uitgevoerd met behulp van de 12 regio's-methode. Intercostale ruimten aan elke kant worden anterieur (midclaviculaire lijn), lateraal (voorste axillaire lijn) en posterieur (achterste axillaire lijn) onderzocht (2).

Vier ultrasone beluchtingspatronen: Normale beluchting (N): 0 score; lijn glijdend teken geassocieerd met ademhalingsbeweging of minder dan 3 B-lijnen; B. Matig verlies van longbeluchting: score 1; een duidelijk aantal meerdere zichtbare B-lijnen met een horizontale afstand tussen aangrenzende B-lijnen ≤ 7 mm (B7-lijnen) c. Ernstig verlies van longbeluchting: score 2; meerdere B-lijnen samengevoegd die moeilijk te tellen waren met een horizontale afstand tussen aangrenzende B-lijnen ≤ 3 mm (B3-lijnen); en d. Longconsolidatie: score 3; hypoechoïsch longweefsel, vergezeld van dynamisch luchtbronchogram.

De uiteindelijke LUS (Lung Ultrasound Score) van de patiënt was de som van elke regionale echoscore (variërend van 0 tot 36).

De score van de longecho wordt geregistreerd bij aanvang en aan het einde van de operatie. Er worden ABG's genomen om de p/f-ratio te meten. Hemodynamisch (HR en MAP) wordt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kindergeneeskunde die een aangeboren hartoperatie ondergaat
  • Leeftijd 1 maand tot 4 jaar
  • AS II en III
  • Gewicht meer dan 3 kg

Uitsluitingscriteria:

  • preoperatieve mechanische beademing
  • Preoperatieve inotrope ondersteuning.
  • Patiënten met longziekte (astma, bronchiëctasie)
  • Preoperatieve nierinsufficiëntie (cr > 1,5 mg/dl)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ultrafiltratie groep
ultrafiltratie na cardiopulmonale bypass bij congenitale hartchirurgie
ultrafiltratie na cardiopulmonale bypass
Geen tussenkomst: niet-ultrafiltratiecontrolegroep
in deze groep wordt geen ultrafiltratie toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long echografie score
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
beoordeel extravasculair longwater in de vorm van B-lijnen in longechografie
aan het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
long echografie score
Tijdsspanne: basislijn 5 minuten na inductie van anesthesie
beoordeel extravasculair longwater in de vorm van B-lijnen in longechografie
basislijn 5 minuten na inductie van anesthesie
ultrafiltratie volume
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
aan het einde van de operatie
ureum
Tijdsspanne: baseline, dag 1 postoperatief op de icu. dag 2 postoperatief op de icu
baseline, dag 1 postoperatief op de icu. dag 2 postoperatief op de icu
duur van de ventilatie
Tijdsspanne: tot 2 weken
tot 2 weken
creatinine
Tijdsspanne: baseline, dag 1 postoperatief op de icu. dag 2 postoperatief op de icu
baseline, dag 1 postoperatief op de icu. dag 2 postoperatief op de icu
P/F-verhouding
Tijdsspanne: baseline 5 minuten na inductie van anesthesie en aan het einde van de operatie
po2 gemeten door arteriële bloedgassen en vervolgens gedeeld door fio2 om de P/F-ratio te krijgen
baseline 5 minuten na inductie van anesthesie en aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-19-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartaandoeningen

3
Abonneren