小児心臓手術における肺血管外水に対する限外濾過の効果
小児心臓手術における肺超音波検査による肺血管外水分に対する限外濾過の効果
この研究では、小児先天性心臓手術後の限外濾過が心肺バイパスに及ぼす影響を評価する予定です。 患者は 2 つのグループに分けられます。 最初のグループは限外濾過を受け、2 番目のグループは濾過なしの対照グループになります。
肺の超音波、動脈血酸素分圧、換気期間によって肺の血管外水分量を評価します。
調査の概要
詳細な説明
麻酔科医が保護者と面接します。患者を診察し、CBC(全血球計算)、凝固プロファイル、肝機能検査、腎機能検査、血液型検査、胸部X線検査、最新の心エコー検査、可能な場合は血管造影などの日常的な検査をすべてチェックします。
小児には、導入前の前投薬として、ミダゾラム 0.3 mg/kg IM (筋肉内) およびアトロピン 0.02 mg/kg IM が 10 分間投与されます。
麻酔の導入は、フェンタニル 1 ~ 5 μg/kg、ケタミン 1 ~ 2 g/kg を使用して確立されます。 アトラキュリウム 0.5mg/kg は、気管内挿管を容易にするために投与され、筋肉の弛緩を維持するために必要に応じて術中に繰り返されます。 麻酔は、酸素と空気の混合物(比率 1:1)中のセボフルラン 0.3% ~ 2% を使用して維持されます。 中心静脈ラインが挿入され、観血的血圧モニタリングのために動脈ラインが挿入されます。 強心薬の使用は、外科的修復後の患者の血行動態によって決まります。 ドブタミン 5~10μg/Kg/分、トリジル 1~4μg/Kg/分、アドレナリン 0.05μg/kg/分、またはミルリノン 0.5μg/kg/分が患者の病態生理および術中状態に応じて使用されます。
すべての患者に胸骨正中切開術が行われます。 CPBは、450秒またはベースライン読み取り値の3倍のn ACT(活性化凝固時間)を達成するために300〜400 I.Uの用量で完全にヘパリン化した後に開始され、その後標準的な大動脈二大動脈カニューレ挿入が行われます。 膜型人工肺 (Mini-max Plus; Medtronic Inc.、アナハイム、カリフォルニア州) および非拍動ローラー ポンプ (モデル 10.10.00; ストッケルト・インスツルメンツ;ミュンヘン、ドイツ)が使用されます。 左心臓の換気は、心房中隔の小さな切開を通して挿入された左心房換気装置によって実行されます。 プライミング液は、ヘパリンを添加した乳酸リンゲル液から構成されます。 新鮮な全血をプライミング溶液に適量加えて、CPB (心肺バイパス) 中に 20% ~ 22% のヘマトクリットを達成しました。 CPB中は中程度の低体温(26℃~28℃)が使用されます。
心臓修復後、患者はCPBから離脱されます。ヘパリンを元に戻すために、プロタミンを 3 ~ 4 mg/kg 投与します。 対照群には限外濾過を行わず、限外濾過群にはヘマトクリットレベル28%を基準とした従来の限外濾過を行う。
バイパスでの輸血は、HB% (ヘモグロビン) が 7mg/dl 以上に維持されるように、ABG (動脈血ガス) のヘモグロビン レベルに基づいて行われます。 血液製剤の輸血は患者の臨床状態に応じて決定されます。
肺超音波による血管外肺水の評価。 EVLW(肺血管外水)を診断するには、肺超音波検査が行われます。 小児用リニアプローブを備えた M. ターボ ソノサイト超音波システム (周波数 13 ~ 6 MHz (メガヘルツ)、富士フイルム、ソノサイト株式会社) 米国)が使用されます。 胸部超音波検査は12領域法を使用して実行されます。 両側の肋間スペースは、前方 (鎖骨正中線)、側方 (前腋窩線)、後方 (後腋窩線) で検査されます (2)。
4 つの超音波エアレーション パターン: 通常のエアレーション (N): 0 スコア。呼吸運動に関連するラインスライディングサイン、または 3 つ未満の B ライン。 b. 肺通気量の中等度の損失: スコア 1。隣接する B ライン間の水平方向の間隔が 7 mm 以下の明確な数の複数の目に見える B ライン (B7 ライン) c. 肺通気量の重度の喪失: スコア 2。複数の B ラインが融合しており、隣接する B ライン間の水平方向の間隔が 3 mm 以下で数えることが困難です (B3 ライン)。そしてd. 肺硬化:スコア 3。動的な空気気管支造影を伴う低エコーの肺組織。
患者の最終的な LUS (肺超音波スコア) は、各局所超音波スコア (0 ~ 36 の範囲) の合計でした。
肺超音波スコアはベースライン時と手術終了時に記録されます。 ABG は p/f 比を測定するために採取されます。 血行動態 (HR および MAP) が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 先天性心臓の手術を受ける小児科
- 対象年齢 1ヶ月~4歳
- ASA II および III
- 体重3kg以上
除外基準:
- 術前人工呼吸器
- 術前の変力サポート。
- 肺疾患(喘息、気管支拡張症)のある患者
- 術前の腎障害(cr > 1.5mg/dl)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:限外濾過グループ
先天性心臓手術における心肺バイパス後の限外濾過
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心肺バイパス後の限外濾過
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介入なし:限外濾過を行わない対照群
このグループでは限外濾過は適用されません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺超音波スコア
時間枠:手術の終わりに
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肺の超音波検査で B ラインの形で肺の血管外水を評価する
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手術の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺超音波スコア
時間枠:ベースライン 麻酔導入後 5 分
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肺の超音波検査で B ラインの形で肺の血管外水を評価する
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ベースライン 麻酔導入後 5 分
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限外濾過量
時間枠:手術の終わりに
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手術の終わりに
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尿素
時間枠:ベースライン、icu での術後 1 日目。 ICUでの術後2日目
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ベースライン、icu での術後 1 日目。 ICUでの術後2日目
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換気の持続時間
時間枠:2週間まで
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2週間まで
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クレアチニン
時間枠:ベースライン、icu での術後 1 日目。 ICUでの術後2日目
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ベースライン、icu での術後 1 日目。 ICUでの術後2日目
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P/F比
時間枠:ベースラインは麻酔導入後 5 分および手術終了時
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動脈血ガスによって測定されたpo2をfio2で割ってP/F比を求めます
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ベースラインは麻酔導入後 5 分および手術終了時
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Copetti R, Cattarossi L. Ultrasound diagnosis of pneumonia in children. Radiol Med. 2008 Mar;113(2):190-8. doi: 10.1007/s11547-008-0247-8. Epub 2008 Apr 2. English, Italian.
- Agricola E, Bove T, Oppizzi M, Marino G, Zangrillo A, Margonato A, Picano E. "Ultrasound comet-tail images": a marker of pulmonary edema: a comparative study with wedge pressure and extravascular lung water. Chest. 2005 May;127(5):1690-5. doi: 10.1378/chest.127.5.1690.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Elayashy M, Madkour MA, Mahmoud AAA, Hosny H, Hussein A, Nabih A, Lofty A, Hamza HM, Hassan P, Wagih M, Mohamed AK. Effect of ultrafiltration on extravascular lung water assessed by lung ultrasound in children undergoing cardiac surgery: a randomized prospective study. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 4;19(1):93. doi: 10.1186/s12871-019-0771-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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