Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasuodatuksen vaikutus ekstravaskulaariseen keuhkoveteen lasten sydänkirurgiassa

perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Ultrasuodatuksen vaikutus ekstravaskulaariseen keuhkoveteen keuhkojen ultraäänellä arvioitu lasten sydänkirurgiassa

Tutkimuksessa arvioidaan lasten synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeisen ultrasuodatuksen vaikutusta kardiopulmonaaliseen ohitukseen. potilaat jaetaan kahteen ryhmään. ensimmäinen ryhmä saa ultrasuodatuksen ja toinen ryhmä on kontrolliryhmä ilman suodatusta.

arvioimme keuhkojen ultraäänellä ekstravaskulaarista keuhkovettä, valtimoiden happijännitystä ja ventilaation kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesiologi haastattelee huoltajia; tutkia potilaat ja tarkistaa kaikki rutiinitutkimukset, joihin kuuluvat: CBC (täydellinen verenkuva), hyytymisprofiili, maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet, veriryhmät, rintakehän röntgenkuvaus, viimeaikainen kaikukardiografia ja angiografia, jos saatavilla.

Lapset saavat midatsolaamia 0,3 mg/kg IM (lihaksensisäisesti) ja atropiinia 0,02 mg/kg IM 10 minuuttia esilääkityksenä ennen induktiota.

Anestesian induktio toteutetaan käyttämällä fentanyyliä 1-5 µg/kg, ketamiinia 1-2 g/kg. Atrakuriumia 0,5 mg/kg annetaan endotrakeaalisen intubaation helpottamiseksi ja toistetaan intraoperatiivisesti tarpeen mukaan lihasten rentoutumisen ylläpitämiseksi. Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä sevofluraania 0,3–2 % happi-ilma-seoksessa (suhde 1:1). Keskilaskimolinja asetetaan ja valtimolinja invasiivista verenpaineen seurantaa varten. Inotrooppien käyttöä ohjaa potilaan hemodynamiikka leikkauksen jälkeen. Dobutamiinia 5-10 µg/kg/min, Tridiliä 1-4 µg/Kg/min, Adrenaliinia 0,05 µg/kg/min tai Milrinonia 0,5 µg/kg/min käytetään patofysiologian ja potilaan intraoperatiivisen tilan mukaan.

Kaikille potilaille tehdään mediaani sternotomia. CPB aloitetaan täyden heparinisoinnin jälkeen annoksella 300-400 I.U, jotta saavutetaan n ACT (aktivoitu hyytymisaika), joka on 450 sekuntia tai 3-kertainen lähtötilanteen lukema, jota seuraa standardi aorta-kaksoiskanylaatio. Kalvohapetin (Mini-max Plus; Medtronic Inc., Anaheim, CA) ja pulssiton rullapumppu (malli 10.10.00; Stôckert Instruments; München, Saksa) käytetään. Vasemman sydämen tuuletus suoritetaan vasemman eteisen tuuletusaukon avulla, joka työnnetään eteisväliseinään olevan pienen viillon kautta. Pohjustusnesteet koostuvat Ringerin laktaattiliuoksesta, jota on täydennetty hepariinilla. Tuoretta kokoverta lisättiin esikäsittelyliuokseen sopivina määrinä 20-22 %:n hematokriitin saavuttamiseksi CPB:n (kardiopulmonaalinen ohitus) aikana. Kohtalaista hypotermiaa (26 °C - 28 °C) käytetään CPB:n aikana.

Sydämen korjauksen jälkeen potilas vieroitetaan CPB:stä. protamiinia annetaan 3-4 mg/kg hepariinin kääntämiseksi. Kontrolliryhmälle ei suoriteta ultrasuodatusta ja ultrasuodatusryhmälle suoritetaan tavanomainen ultrasuodatus, jota ohjaa hematokriittitaso 28 %.

Verensiirtoa ohitusvaiheessa ohjaa hemoglobiinitaso ABG:ssä (valtimoverikaasut), jotta HB% (hemoglobiini) pysyy yli 7 mg/dl. Verivalmisteiden siirtoa ohjaa potilaan kliininen tila.

Ylimääräisen verisuonten keuhkovesibussin keuhkojen ultraäänitutkimuksen arviointi. Keuhkojen ultraääni suoritetaan EVLW:n (ekstravaskulaarisen keuhkoveden) diagnosoimiseksi. M. turbo sonosite -ultraäänijärjestelmä, jossa on lasten lineaarinen anturi (taajuus 13-6 MHz (megahertsi); Fujifilm, sonosite, inc. USA) käytetään. Rintakehän ultraääni tehdään 12 alueen menetelmällä. Kylkiluiden väliset tilat kummallakin puolella tutkitaan anteriorisesti (keskiklavikulaarinen viiva), lateraalisesti (etukainalolinja) ja takapuolelta (takakainaloviiva) (2).

Neljä ultraääni-ilmastusmallia: a. Normaali ilmastus (N): 0 pistettä ; linjan liukuva merkki, joka liittyy hengitysliikkeeseen tai alle 3 B-viivaa; b. Kohtalainen keuhkojen ilmastuksen menetys: pisteet 1; selkeä määrä useita näkyviä B-viivoja, joiden vaakasuora etäisyys vierekkäisten B-viivojen välillä on ≤ 7 mm (B7-viivat) c. Vakava keuhkojen ilmastuksen menetys: pisteet 2; useita yhteen sulautettuja B-viivoja, joita oli vaikea laskea, kun vierekkäisten B-viivojen vaakaväli oli ≤ 3 mm (B3-viivat); ja d. Keuhkojen konsolidaatio: pisteet 3; hypoechoic keuhkokudos, johon liittyy dynaaminen ilmabronkogrammi.

Potilaan lopullinen LUS (keuhkojen ultraäänipistemäärä) oli kunkin alueellisen ultraäänipistemäärän summa (vaihteluvälillä 0 - 36).

Keuhkojen ultraäänitulos kirjataan lähtötilanteessa ja leikkauksen lopussa. ABG:t otetaan p/f-suhteen mittaamiseksi. Hemodynaaminen (HR ja MAP) tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lastenlääkärit, joille tehdään synnynnäinen sydänleikkaus
  • Ikä 1 kk - 4 vuotta
  • ASA II ja III
  • Paino yli 3 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • ennen leikkausta tapahtuva koneellinen ilmanvaihto
  • Leikkausta edeltävä inotrooppinen tuki.
  • Potilaat, joilla on keuhkosairaus (astma, keuhkoputkentulehdus)
  • Preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta (cr > 1,5 mg/dl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ultrasuodatusryhmä
ultrasuodatus kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen synnynnäisessä sydänleikkauksessa
ultrasuodatus kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Ei väliintuloa: ei-ultrasuodatuskontrolliryhmä
tässä ryhmässä ei käytetä ultrasuodatusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
arvioida ekstravaskulaarinen keuhkovesi B-linjojen muodossa keuhkojen ultraäänessä
leikkauksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: 5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
arvioida ekstravaskulaarinen keuhkovesi B-linjojen muodossa keuhkojen ultraäänessä
5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
ultrasuodatustilavuus
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
leikkauksen lopussa
urea
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen icussa. päivä 2 leikkauksen jälkeen icussa
lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen icussa. päivä 2 leikkauksen jälkeen icussa
ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
jopa 2 viikkoa
kreatiniini
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen icussa. päivä 2 leikkauksen jälkeen icussa
lähtötaso, päivä 1 leikkauksen jälkeen icussa. päivä 2 leikkauksen jälkeen icussa
P/F-suhde
Aikaikkuna: lähtötaso 5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen ja leikkauksen lopussa
po2 mitataan valtimoveren kaasuilla ja jaettuna sitten fio2:lla P/F-suhteen saamiseksi
lähtötaso 5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen ja leikkauksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-19-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset sydänsairaudet

3
Tilaa