Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultraszűrés hatása az extravascularis tüdővízre a gyermekszívsebészetben

2018. július 20. frissítette: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Az ultraszűrés hatása az extravaszkuláris tüdővízre, tüdő ultrahanggal értékelve a gyermekszívsebészetben

tanulmány fogja felmérni a gyermekkori veleszületett szívműtét utáni ultrafiltráció kardiopulmonális bypassra gyakorolt ​​hatását. a betegeket két csoportra osztják. az első csoport ultraszűrést kap, a második csoport pedig a szűrés nélküli kontrollcsoport.

Tüdő ultrahanggal megmérjük az extravascularis tüdővizet, az artériás oxigénfeszültséget és a lélegeztetés időtartamát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aneszteziológus megkérdezi a gyámokat; Vizsgálja meg a betegeket, és minden rutinvizsgálatot a következőkre terjed ki: CBC (teljes vérkép), véralvadási profil, májfunkciós vizsgálatok, vesefunkciós vizsgálatok, vércsoport-meghatározás, mellkasröntgen, friss echokardiográfia és angiográfia, ha rendelkezésre áll.

A gyermekek 0,3 mg/kg IM (intramuszkuláris) Midazolamot és 0,02 mg/kg IM Atropint kapnak 10 perccel premedikációként az indukció előtt.

Az érzéstelenítés indukálása fentanil, 1-5 µg/kg, ketamin 1-2 g/kg alkalmazásával történik. 0,5 mg/kg Atracuriumot kell beadni az endotracheális intubáció megkönnyítésére, és az izomrelaxáció fenntartásához szükséges ismételt intraoperatív kezelést. Az érzéstelenítést 0,3%-2%-os oxigén-levegő keverékben (1:1 arányú) szevofluránnal tartják fenn. Egy központi vénás vezetéket és egy artériás vezetéket helyeznek be az invazív vérnyomásméréshez. Az inotrópok alkalmazását a páciens hemodinamikája határozza meg a műtét után. Dobutamin 5-10 µg/kg/perc, Tridil 1-4 µg/Kg/perc, Adrenalin 0,05 µg/kg/perc vagy Milrinone 0,5 µg/kg/perc a beteg patofiziológiájának és intraoperatív állapotának megfelelően.

Minden betegnél medián szternotomiát kell végezni. A CPB-t a 300-400 NE dózisú teljes heparinizálás után kezdik meg, hogy elérjék a 450 másodperces n ACT-t (aktivált alvadási idő), vagy az alapvonal háromszorosát, majd a standard aorta-bicaval kanülálást. Egy membrán oxigenátor (Mini-max Plus; Medtronic Inc., Anaheim, CA) és egy nem lüktető görgős szivattyú (modell 10.10.00; Stôckert Instruments; München, Németország) kerül felhasználásra. A bal szív szellőztetése egy bal pitvari szellőzőnyílással történik, amelyet egy kis bemetszésen keresztül vezetnek be az interatrialis septumban. Az alapozó folyadékok heparinnal kiegészített Ringer-laktát oldatból állnak. Friss teljes vért adtunk az alapoldathoz megfelelő mennyiségben, hogy a CPB (cardiopulmonary bypass) során 20-22%-os hematokritértéket érjünk el. A CPB során mérsékelt hipotermia (26 °C és 28 °C között) kerül alkalmazásra.

A szív helyreállítása után a pácienst elválasztják a CPB-től. 3-4 mg/kg protamint kapnak a heparin visszafordítására. A kontrollcsoportot nem vetik alá ultraszűrésnek, az ultraszűrős csoportot pedig a hagyományos ultraszűrésnek vetik alá, amelyet a 28%-os hematokrit szint vezérel.

A bypass során végzett vérátömlesztést az ABG (artériás vérgázok) hemoglobinszintje vezérli, hogy a HB% (hemoglobin) 7 mg/dl felett maradjon. A vérkészítmények transzfúzióját a beteg klinikai állapota határozza meg.

Extra vaszkuláris tüdővíz busing tüdő ultrahang értékelése. A tüdő ultrahangját az EVLW (extravascularis tüdővíz) diagnosztizálására végezzük. M. turbo sonosite ultrahangrendszer gyermekgyógyászati ​​lineáris szondával (13-6 MHz (megahertz) frekvencia); Fujifilm, sonosite, inc. USA) kerül felhasználásra. A mellkasi ultrahangot a 12 régiós módszerrel végezzük. A bordaközi tereket mindkét oldalon megvizsgáljuk elöl (midclavicularis vonal), oldalirányban (elülső hónaljvonal) és hátulról (hónalj hátsó vonala) (2).

Négy ultrahangos levegőztetési minta: a. Normál levegőztetés (N): 0 pont ; légzésmozgással vagy kevesebb mint 3 B vonallal összefüggő vonalcsúszó jel; b. A tüdő levegőztetésének mérsékelt elvesztése: 1 pont; több látható B-vonal tiszta száma, amelyek vízszintes távolsága a szomszédos B-vonalak között ≤ 7 mm (B7-vonalak) c. A tüdő levegőztetésének súlyos elvesztése: 2. pont; több B-vonal összeolvadt, amelyeket nehéz volt megszámolni, ha a szomszédos B-vonalak vízszintes távolsága ≤ 3 mm (B3-vonalak); és d. Pulmonalis konszolidáció: 3 pont; hypoechoiás tüdőszövet, dinamikus légbronchogram kíséretében.

A páciens végső LUS (tüdő ultrahang pontszáma) az egyes regionális ultrahang pontszámok összege volt (0 és 36 között).

A tüdő ultrahang pontszámát a műtét kezdetén és végén rögzítik. A p/f arány mérésére ABG-ket kell alkalmazni. A hemodinamikus (HR és MAP) rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veleszületett szívműtéten átesett gyermekgyógyászat
  • 1 hónapos kortól 4 éves korig
  • ASA II és III
  • Súly több mint 3 kg

Kizárási kritériumok:

  • műtét előtti gépi lélegeztetés
  • Preoperatív inotróp támogatás.
  • Tüdőbetegségben (asztma, bronchiectasia) szenvedő betegek
  • Preoperatív vesekárosodás (cr > 1,5 mg/dl)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ultraszűrő csoport
ultrafiltráció cardiopulmonalis bypass után veleszületett szívsebészetben
ultraszűrés kardiopulmonális bypass után
Nincs beavatkozás: nem ultrafiltrációs kontrollcsoport
ebben a csoportban nem alkalmazunk ultraszűrést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdő ultrahang pontszám
Időkeret: műtét végén
az extravascularis tüdővizet B-vonalak formájában értékelje a tüdő ultrahangjában
műtét végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüdő ultrahang pontszám
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
az extravascularis tüdővizet B-vonalak formájában értékelje a tüdő ultrahangjában
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után
ultraszűrési térfogat
Időkeret: műtét végén
műtét végén
karbamid
Időkeret: alapvonal, 1. nap posztoperatív in icu. 2. nap posztoperatív in icu
alapvonal, 1. nap posztoperatív in icu. 2. nap posztoperatív in icu
a szellőztetés időtartama
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
legfeljebb 2 hétig
kreatinin
Időkeret: alapvonal, 1. nap posztoperatív in icu. 2. nap posztoperatív in icu
alapvonal, 1. nap posztoperatív in icu. 2. nap posztoperatív in icu
P/F arány
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után és a műtét végén
artériás vérgázokkal mérve a po2-t, majd elosztva a fio2-vel, hogy megkapjuk a P/F arányt
5 perccel az érzéstelenítés beindítása után és a műtét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-19-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegségek

3
Iratkozz fel