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소아 심장외과에서 혈관외 폐수분에 대한 한외여과 효과

2018년 7월 20일 업데이트: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

소아 심장외과에서 폐초음파로 평가한 혈관외 폐수분에 대한 초여과의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구는 심폐 바이패스에 대한 소아 선천성 심장 수술 후 한외 여과 효과를 평가할 것입니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 한외여과를 받고 두 번째 그룹은 여과하지 않은 대조군이 됩니다.

우리는 폐 초음파, 동맥 산소 장력 및 환기 기간을 통해 혈관 외 폐수를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

마취과 의사가 보호자를 면담합니다. CBC(전혈구 수), 응고 프로필, 간 기능 검사, 신장 기능 검사, 혈액형 분류, 흉부 X선 검사, 가능한 경우 최근 심초음파 검사 및 혈관 조영술을 포함하는 모든 일상 검사를 확인하여 환자를 검사합니다.

소아는 유도 전 사전 투약으로 Midazolam 0.3mg/kg 근육주사(근육주사) 및 Atropine 0.02mg/kg 근육주사를 10분 동안 받게 됩니다.

마취 유도는 펜타닐, 1-5µg/kg, 케타민 1-2g/kg을 사용하여 확립됩니다. Atracurium 0.5mg/kg은 기관 내 삽관을 용이하게 하기 위해 투여되고 근육 이완을 유지하기 위해 필요에 따라 수술 중 반복됩니다. 산소-공기 혼합물(1:1 비율)에서 세보플루란 0.3%-2%를 사용하여 마취를 유지합니다. 침습적 혈압 모니터링을 위해 중앙 정맥 라인과 동맥 라인이 삽입됩니다. inotropes의 사용은 수술 복구 후 환자의 혈류 역학에 의해 안내됩니다. Dobutamine 5-10 µg/Kg/min, Tridil 1-4 µg/Kg/min, Adrenaline 0.05 µg/kg/min 또는 Milrinone 0.5 µg/kg/min은 환자의 병태생리학 및 수술 중 상태에 따라 사용됩니다.

모든 환자에서 정중 흉골 절개술을 시행합니다. CPB는 450초의 n ACT(활성화된 응고 시간)를 달성하기 위해 300-400 I.U의 용량으로 전체 헤파린 처리 후 시작되거나 기준선 판독값의 3배에 이은 표준 대동맥-양정맥 캐뉼라 삽입이 뒤따릅니다. 멤브레인 산소공급기(Mini-max Plus; Medtronic Inc., Anaheim, CA) 및 무박동성 롤러 펌프(모델 10.10.00; Stôckert Instruments; 뮌헨, 독일)이 사용됩니다. 심방 중격에 작은 절개를 통해 좌심방 벤트를 삽입하여 좌심방 환기를 시행합니다. 프라이밍 유체는 헤파린이 보충된 젖산 링거 용액으로 구성됩니다. CPB(심폐 우회술) 동안 20%~22%의 헤마토크리트를 달성하기 위해 신선한 전혈을 프라이밍 용액에 적절한 양으로 첨가했습니다. CPB 중에는 중등도 저체온 요법(26°C ~ 28°C)이 사용됩니다.

심장 수리 후 환자는 CPB에서 젖을 뗀다. 프로타민은 헤파린을 역전시키기 위해 3-4 mg/kg이 주어질 것입니다. 대조군은 한외여과를 받지 않고 한외여과 그룹은 헤마토크리트 수준 28%에 따라 안내되는 기존의 한외여과를 받게 됩니다.

우회 수혈은 HB%(헤모글로빈)를 7mg/dl 이상으로 유지하기 위해 ABG(동맥혈 가스)의 헤모글로빈 수치에 따라 안내됩니다. 혈액 제제의 수혈은 환자의 임상 상태에 따라 결정됩니다.

폐 초음파를 통과하는 여분의 혈관 폐수 평가. 폐 초음파는 EVLW(혈관외 폐수)를 진단하기 위해 수행됩니다. 소아용 선형 프로브(주파수 13-6MHz(메가헤르츠))가 장착된 M. 터보 소노사이트 초음파 시스템, Fujifilm, sonosite, inc. USA)를 사용한다. 흉부초음파는 12영역 이온 방식으로 시행하게 됩니다. 각 측면의 늑간 공간은 전방(중쇄골선), 측면(전방 액와선) 및 후방(후방 액와선)으로 검사됩니다(2).

네 가지 초음파 통기 패턴: a. 일반 폭기(N): 0 점수 ; 호흡 운동과 관련된 라인 슬라이딩 기호 또는 3개 미만의 B 라인 ; 비. 중등도의 폐 통기 손실: 점수 1; 인접한 B 라인 사이의 수평 간격이 ≤ 7mm(B7 라인)인 여러 가시적 B 라인의 명확한 개수 c. 심각한 폐 통기 상실: 점수 2; 인접한 B 라인 사이의 수평 간격이 ≤ 3mm(B3 라인)인 여러 B 라인이 함께 융합되어 계산하기 어려웠습니다. 그리고 d. 폐 경화: 점수 3; 동적 공기 기관지 조영상을 동반한 저에코 폐 조직.

환자의 최종 LUS(폐 초음파 점수)는 각 국부 초음파 점수의 합(0~36점)이었다.

폐 초음파 점수는 기준선과 수술 종료 시에 기록됩니다. p/f 비율을 측정하기 위해 ABG를 사용합니다. 혈역학(HR 및 MAP)이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선천성 심장 수술을 받는 소아과
  • 생후 1개월~4세
  • ASA II 및 III
  • 무게 3kg 이상

제외 기준:

  • 수술 전 기계적 환기
  • 수술 전 근수축 지원.
  • 폐질환(천식, 기관지확장증) 환자
  • 수술 전 신장애(cr > 1.5mg/dl)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한외 여과 그룹
선천성 심장 수술에서 심폐 우회 후 한외 여과
심폐 바이패스 후 한외여과
간섭 없음: 비한외여과 대조군
이 그룹에는 한외 여과가 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 초음파 점수
기간: 수술 마지막에
폐 초음파에서 B선 형태로 혈관외 폐수를 평가합니다.
수술 마지막에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 초음파 점수
기간: 마취 유도 5분 후 베이스라인
폐 초음파에서 B선 형태로 혈관외 폐수를 평가합니다.
마취 유도 5분 후 베이스라인
한외여과량
기간: 수술 마지막에
수술 마지막에
요소
기간: 기준선, 중환자실에서 수술 후 1일. 중환자실에서 수술 후 2일째
기준선, 중환자실에서 수술 후 1일. 중환자실에서 수술 후 2일째
환기 지속 시간
기간: 최대 2주
최대 2주
크레아티닌
기간: 기준선, 중환자실에서 수술 후 1일. 중환자실에서 수술 후 2일째
기준선, 중환자실에서 수술 후 1일. 중환자실에서 수술 후 2일째
이자율
기간: 마취 유도 5분 후 및 수술 종료 시 기준선
동맥혈 가스로 측정한 po2를 fio2로 나누어 P/F 비율을 얻습니다.
마취 유도 5분 후 및 수술 종료 시 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-19-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초여과에 대한 임상 시험

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