评估组织初级卫生保健新方法的有效性，以改善阿尔茨海默病的管理 (EvaMMADom)
2021年8月17日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
评估组织初级卫生保健的新方法的有效性，以改善阿尔茨海默病的管理 EvaMMADom
本研究的目的是评估全科医生 (MG) 管理策略的有效性，该策略由多维评估指导，对轻度至中度重度痴呆患者的脆弱性多维评分，与目前实施的策略相比（不提供这样的评价）。
初级保健中两种类型的保健各自有效性的衡量本身将基于在已确定阿尔茨海默氏病诊断的记忆中心独立进行的多维评估。
次要目标是评估该策略对患者功能能力、老年综合征发生率、认知功能、患者生活质量和主要照顾者负担的影响。
该战略的效率将通过成本效益分析进行评估。
还将在初级卫生保健提供者、护理人员和 CM 中就已实施的系统进行意见调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mattieu CECCALDI, PU-PH
- 电话号码：+33 491385928
- 邮箱：mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Jean-Olivier ARNAUD, Director
- 电话号码：+33 491381475
- 邮箱：drci@ap-hm.fr
学习地点
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-
-
Marseille、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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接触：
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- 电话号码：+33 491385928
- 邮箱：mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
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首席研究员：
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据记忆中心通常使用的标准，可能患有阿尔茨海默病的患者
- 64 岁以上患有轻度至中度严重痴呆综合症
- 志愿者进行为期 20 个月的医疗随访；就诊的全科医生同意参与研究
排除标准：
- 65岁以下患者
- 出现早期认知能力下降或严重痴呆
- 不符合阿尔茨海默病的临床诊断标准
- 拒绝或无法签署参与的知情同意书
- 非自愿进行为期 20 个月的医疗随访
- 谁的全科医生拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脆弱性的多维评分 (RAI CA)
一种由多维评估 (RAI-CA) 指导的全科医生 (MG) 管理策略对轻度至中度严重痴呆患者的多维脆弱性评分 (RAI-HC)。
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评估阿尔茨海默病缺陷的问卷
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安慰剂比较：日常护理
支持未经多维评估的患者 (RAI-CA)
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常规临床评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多维脆弱性分数评估
大体时间：20个月
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护士在 AM 患者家中制作并传递给患者医生的多维评估评分增加了决策制定和患者护理
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20个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月16日
初级完成 (预期的)
2026年1月15日
研究完成 (预期的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月28日
首次发布 (实际的)
2017年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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