音乐治疗师设计的听力程序对术中玻璃体切除术的影响
2018年4月30日 更新者：Stephen J. Kim, MD、Vanderbilt University Medical Center
这将是一项前瞻性随机对照试验，患者随机分配到实验组或对照组。
实验组将暴露于自变量 (IV)，而对照组将不暴露于 IV。
IV 将是一个音乐治疗师在手术期间设计的听力程序。
共有 60 名患者将连续入组并随机分配到听音乐组或对照组（无音乐）。
训练有素的医学研究人员将协助研究的各个部分，并将被定义为那些已经完成并接受最新合作机构培训计划 (CITI) 培训的人员。
这些人将包括经过委员会认证的音乐治疗师、执业眼科医生和实习医生。
研究概览
详细说明
这项前瞻性试验将在大学医院接受常规玻璃体切除术的一组连续患者随机分组，在手术期间接受设计的听力计划或什么都不做，以确定手术期间听音乐是否能显着减少患者疼痛，Wong- Baker 面部疼痛量表。
次要结果测量将是血压、焦虑药物的需要、术后止痛药和患者的整体体验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37205
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准将包括已经安排在三级学术大学医院进行选择性玻璃体切除术的患者。
排除标准：
- 排除标准包括：耳聋或单侧或双侧严重听力损失、不愿或无法完成术后调查、既往玻璃体切除术、诊断为焦虑症（幽闭恐惧症等）和/或慢性麻醉剂或药物滥用的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：听音乐的玻璃体切除术
接受玻璃体切除手术的患者将在整个手术期间收听设计好的音乐播放列表
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那些随机听音乐的人将接触到先前经过验证的放松音乐的标准化播放列表。
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无干预：没有听音乐的玻璃体切除术
接受玻璃体切除手术的患者将不会接触音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：在术后恢复期间，大约 2 小时
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通过 Wong-Baker Faces 疼痛量表测量的术后疼痛，0 为无痛，10 为最痛
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在术后恢复期间，大约 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：术后恢复时间，大约 2 小时
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通过修改版的医疗保健提供者和系统医院消费者评估 (HCAHPS) 调查衡量患者满意度
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术后恢复时间，大约 2 小时
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抗焦虑药
大体时间：手术开始到结束，大约1.5小时
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手术期间服用的抗焦虑药物的量
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手术开始到结束，大约1.5小时
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止痛药
大体时间：手术开始到结束，大约1.5小时
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手术期间服用的止痛药量
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手术开始到结束，大约1.5小时
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血压
大体时间：手术开始到结束，大约1.5小时
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手术过程中的血压
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手术开始到结束，大约1.5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen J Kim, MD、Vanderbilt Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月8日
研究完成 (实际的)
2017年9月8日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月30日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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