術中硝子体切除術に対する音楽療法士が設計したリスニング プログラムの効果
2018年4月30日 更新者：Stephen J. Kim, MD、Vanderbilt University Medical Center
これは、実験群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられた患者を対象とした、前向き無作為化対照試験になります。
実験群は独立変数 (IV) にさらされ、対照群は IV にさらされません。
IV は、音楽療法士が設計した手術中のリスニング プログラムです。
合計 60 人の患者が連続して登録され、音楽を聴くグループまたはコントロール グループ (音楽なし) のいずれかにブロックのランダム化が行われます。
訓練を受けた医学研究担当者は、研究のさまざまな部分を支援し、Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) トレーニングを完了し、最新の状態にある個人として定義されます。
これらの個人は、ボード認定の音楽療法士、開業医、および研修医で構成されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向き試験では、大学病院で通常の硝子体切除手術を受けている患者の連続コホートを、手術中に設計されたリスニング プログラムに無作為化するか、何もしないかをブロックし、Wong-ベイカーは痛みのスケールに直面しています。
副次評価項目は、血圧、不安薬の必要性、術後の鎮痛薬、および患者の全体的な経験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含基準は、第三次学術大学病院で選択的硝子体切除手術がすでに予定されている患者で構成されます。
除外基準:
- 除外基準は、難聴または片側または両側の重度の難聴、手術後の調査を完了したくないまたは完了できない患者、以前の硝子体切除手術、診断された不安障害（閉所恐怖症など）、および/または慢性的な麻薬または薬物乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：音楽を聴きながらの硝子体手術
硝子体手術を受ける患者は、手術中ずっと、設計された音楽のプレイリストを聴きます。
|
音楽鑑賞にランダム化された人は、以前に検証されたリラクゼーション音楽の標準化されたプレイリストにさらされます。
|
|
介入なし：音楽を聴かない硝子体手術
硝子体手術を受ける患者は、音楽鑑賞にさらされることはありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：術後の回復時間中、約2時間
|
Wong-Baker Faces ペイン スケールで測定した術後の痛み、0 は痛みなし、10 は最悪の痛み
|
術後の回復時間中、約2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の満足度
時間枠：術後の回復時間中、約2時間
|
The Hospital Consumer Assessment of Healthcare Provider and Systems (HCAHPS) 調査の修正版によって測定された患者の満足度
|
術後の回復時間中、約2時間
|
|
抗不安薬
時間枠：手術開始から終了まで、約1.5時間
|
手術中に投与される抗不安薬の量
|
手術開始から終了まで、約1.5時間
|
|
鎮痛薬
時間枠：手術開始から終了まで、約1.5時間
|
手術中に投与される鎮痛剤の量
|
手術開始から終了まで、約1.5時間
|
|
血圧
時間枠：手術開始から終了まで、約1.5時間
|
手術中の血圧
|
手術開始から終了まで、約1.5時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen J Kim, MD、Vanderbilt Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2017年9月8日
研究の完了 (実際)
2017年9月8日
試験登録日
最初に提出
2017年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了