음악 치료사 설계 청취 프로그램이 수술 중 유리체 절제술에 미치는 영향
2018년 4월 30일 업데이트: Stephen J. Kim, MD, Vanderbilt University Medical Center
이것은 실험군 또는 대조군에 환자를 무작위로 배정하는 전향적 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
실험군은 독립 변수(IV)에 노출되고 대조군은 IV에 노출되지 않습니다.
IV는 수술 중 음악 치료사가 설계한 듣기 프로그램입니다.
총 60명의 환자가 연속적으로 등록되고 음악 청취 그룹 또는 대조군(음악 없음)으로 블록 무작위화를 거칩니다.
훈련된 의료 연구 인력은 연구의 다양한 부분을 지원할 것이며 CITI(Collaborative Institutional Training Initiative) 교육을 완료하고 최신 정보를 받은 개인으로 정의됩니다.
이 개인은 보드 인증 음악 치료사, 안과 전문의 및 훈련 중인 의사로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 시험은 대학 병원에서 일상적인 유리체 절제술을 받는 연속적인 환자 코호트를 수술 중 설계된 청취 프로그램으로 무작위 배정하거나 아무것도 하지 않도록 차단하여 수술 중 음악을 들으면서 Wong-Engine에서 평가한 환자 통증 감소를 측정할 수 있는지 여부를 결정합니다. Baker Faces 통증 척도.
이차 결과 측정은 혈압, 불안 약물의 필요성, 수술 후 진통제 및 환자의 전반적인 경험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 3차 대학 병원에서 선택적 유리체 절제 수술을 받을 예정인 환자로 구성됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 청각 장애 또는 편측 또는 양측 중증 청력 손실이 있는 환자, 수술 후 설문 조사를 완료할 의사가 없거나 무능력, 이전 유리체 절제술 수술, 진단된 불안 장애(밀실 공포증 등) 및/또는 만성 마약 또는 약물 남용으로 구성됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악감상 유리체절제술
유리체 절제 수술을 받는 환자는 전체 수술 기간 동안 설계된 음악 재생 목록을 듣게 됩니다.
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음악 감상에 무작위 배정된 사람들은 이전에 검증된 이완 음악의 표준화된 재생 목록에 노출됩니다.
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간섭 없음: 음악을 듣지 않는 유리체 절제술
유리체 절제술을 받는 환자는 음악 감상에 노출되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 회복기간 약 2시간
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Wong-Baker Faces 통증 척도로 측정한 수술 후 통증, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증
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수술 후 회복기간 약 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 수술 후 회복기간 약 2시간
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HCAHPS(The Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) 조사의 수정된 버전으로 측정한 환자 만족도
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수술 후 회복기간 약 2시간
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항불안제
기간: 수술 시작 ~ 종료, 약 1.5시간
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수술 중 투여되는 항불안제의 양
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수술 시작 ~ 종료, 약 1.5시간
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진통제
기간: 수술 시작 ~ 종료, 약 1.5시간
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수술 중 투여되는 진통제의 양
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수술 시작 ~ 종료, 약 1.5시간
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혈압
기간: 수술 시작 ~ 종료, 약 1.5시간
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수술 중 혈압
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수술 시작 ~ 종료, 약 1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen J Kim, MD, Vanderbilt Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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