A zeneterapeuta által tervezett hallgatóprogram hatásai az intraoperatív vitrectomiára
2018. április 30. frissítette: Stephen J. Kim, MD, Vanderbilt University Medical Center
Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amelyben a betegeket véletlenszerűen osztják be a kísérleti vagy a kontrollcsoportba.
A kísérleti csoportot a független változóval (IV), a kontrollcsoportot pedig nem a IV.
A IV egy zeneterapeuta által tervezett zenehallgató program a műtét során.
Összesen 60 beteget vesznek fel egymás után, és blokkos randomizáláson mennek keresztül zenehallgató csoportba vagy kontrollcsoportba (zene nélkül).
Képzett orvosi kutatószemélyzet segíti majd a tanulmány különböző részeiben, és azok a személyek, akik elvégezték a Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) képzést, és naprakészek azokról.
Ezek a személyek egy okleveles zeneterapeutából, gyakorló szemészekből és gyakorló orvosokból állnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív vizsgálat blokkolja az egyetemi kórházban rutin vitrectomiás műtéten áteső betegek egymást követő csoportjának véletlenszerű besorolását egy tervezett hallgatási programra a műtét során, vagy semmibe, hogy megállapítsa, hogy a műtét alatti zenehallgatás mérhetően csökkenti-e a beteg fájdalmát a Wong-vizsgálat szerint. Baker Faces Fájdalom skála.
A másodlagos kimenetel mércéi a vérnyomás, a szorongás elleni gyógyszer szükségessége, a posztoperatív fájdalomcsillapítás és a beteg általános tapasztalata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok azokra a betegekre vonatkoznak, akiket egy felsőfokú akadémiai egyetemi kórházban már tervezett vitrectomiás műtétre terveztek.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők: süketségben vagy egy- vagy kétoldali súlyos halláskárosodásban szenvedő betegek, akik nem hajlandók vagy képtelenek a műtét utáni felmérések elvégzésére, korábbi vitrectomiás műtétek, diagnosztizált szorongásos rendellenesség (klausztrofóbia stb.) és/vagy krónikus kábítószer- vagy szerhasználat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vitrectomia zenehallgatással
A vitrectomiás műtéten átesett betegek a műtét teljes időtartama alatt egy tervezett zenei listát hallgatnak.
|
A zenehallgatásra véletlenszerűen kiválasztott személyek egy szabványosított lejátszási listát láthatnak a korábban jóváhagyott relaxációs zenékből.
|
|
Nincs beavatkozás: vitrectomia zenehallgatás nélkül
A vitrectomiás műtéten átesett betegek nem lesznek kitéve zenehallgatásnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: a műtét utáni felépülési idő alatt, körülbelül 2 óra
|
műtét utáni fájdalom a Wong-Baker Faces fájdalomskálával mérve, a 0 a fájdalom hiánya, a 10 a legrosszabb fájdalom
|
a műtét utáni felépülési idő alatt, körülbelül 2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség
Időkeret: a műtét utáni felépülési idő alatt, körülbelül 2 óra
|
a betegek elégedettsége a The Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) felmérés módosított változatával mérve.
|
a műtét utáni felépülési idő alatt, körülbelül 2 óra
|
|
szorongás elleni gyógyszer
Időkeret: a műtét elejétől a végéig, körülbelül 1,5 óra
|
a műtét során beadott szorongásoldó gyógyszer mennyisége
|
a műtét elejétől a végéig, körülbelül 1,5 óra
|
|
Fájdalom csillapító
Időkeret: a műtét elejétől a végéig, körülbelül 1,5 óra
|
a műtét során beadott fájdalomcsillapító mennyisége
|
a műtét elejétől a végéig, körülbelül 1,5 óra
|
|
vérnyomás
Időkeret: a műtét elejétől a végéig, körülbelül 1,5 óra
|
vérnyomás a sebészeti beavatkozás során
|
a műtét elejétől a végéig, körülbelül 1,5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen J Kim, MD, Vanderbilt Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #170400
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína