Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapeutin suunnitteleman kuunteluohjelman vaikutukset intraoperatiiviseen vitrektomiaan

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Stephen J. Kim, MD, Vanderbilt University Medical Center
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään. Koeryhmä altistetaan riippumattomalle muuttujalle (IV) ja kontrolliryhmä ei altistu IV:lle. IV on musiikkiterapeutin suunnittelema kuunteluohjelma leikkauksen aikana. Yhteensä 60 potilasta otetaan peräkkäin mukaan, ja heille suoritetaan blokkasatunnaistaminen joko musiikinkuunteluryhmään tai kontrolliryhmään (ei musiikkia). Koulutettu lääketieteellinen tutkimushenkilöstö avustaa tutkimuksen eri osissa ja määritellään henkilöiksi, jotka ovat suorittaneet Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) -koulutuksen ja ovat siitä ajan tasalla. Nämä henkilöt koostuvat hallituksen sertifioidusta musiikkiterapeutista, harjoittavista silmälääkäreistä ja koulutuksessa olevista lääkäreistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tuleva tutkimus estää peräkkäisten potilaiden satunnaistamisen yliopistosairaalassa rutiininomaiseen vitrektomialeikkaukseen suunniteltuun kuunteluohjelmaan leikkauksen aikana tai ei mihinkään sen määrittämiseksi, voiko musiikin kuuntelu leikkauksen aikana johtaa mitattavasti potilaan kivun vähenemiseen Wongin arvioiden mukaan. Baker Faces Pain asteikko. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat verenpaine, ahdistuslääkityksen tarve, leikkauksen jälkeinen kipulääkitys ja potilaan kokonaiskokemus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit koostuvat potilaista, jotka on jo varattu elektiiviseen vitrektomialeikkaukseen korkea-asteen akateemisessa yliopistollisessa sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat: potilaat, joilla on kuurous tai yksi- tai molemminpuolinen vakava kuulon heikkeneminen, haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa leikkauksen jälkeisiä tutkimuksia, aiemmat vitrektomialeikkaukset, diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö (klaustrofobia jne.) ja/tai krooninen huume- tai päihteiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vitrektomia musiikin kuunteluun
Potilaat, joille tehdään vitrektomialeikkaus, kuuntelevat suunniteltua musiikkisoittolistaa koko leikkauksen ajan
Käyttäytyminen: vitrektomia musiikin kuunteluun
Musiikin kuunteluun satunnaistetut henkilöt altistetaan standardoidulle soittolistalle aiemmin validoidusta rentoutusmusiikista.
Ei väliintuloa: vitrektomia ilman musiikin kuuntelua
Potilaat, joille tehdään vitrektomialeikkaus, eivät altistu musiikin kuunteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen toipumisajan aikana, noin 2 tuntia
leikkauksen jälkeinen kipu Wong-Baker Faces -kipuasteikolla mitattuna, 0 ei ole kipua, 10 on pahin kipu
leikkauksen jälkeisen toipumisajan aikana, noin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen toipumisajan aikana, noin 2 tuntia
potilastyytyväisyys mitattuna The Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) -tutkimuksen muokatulla versiolla
leikkauksen jälkeisen toipumisajan aikana, noin 2 tuntia
ahdistusta ehkäisevä lääke
Aikaikkuna: leikkauksen alusta loppuun, noin 1,5 tuntia
leikkauksen aikana annetun ahdistuneisuuslääkkeen määrä
leikkauksen alusta loppuun, noin 1,5 tuntia
kipulääkitys
Aikaikkuna: leikkauksen alusta loppuun, noin 1,5 tuntia
leikkauksen aikana annettujen kipulääkkeiden määrä
leikkauksen alusta loppuun, noin 1,5 tuntia
verenpaine
Aikaikkuna: leikkauksen alusta loppuun, noin 1,5 tuntia
verenpaine leikkauksen aikana
leikkauksen alusta loppuun, noin 1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen J Kim, MD, Vanderbilt Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #170400

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset vitrektomia musiikin kuunteluun

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa