评估冷冻和射频房颤消融后疼痛的差异
2019年8月22日 更新者：Sumit Verma, MD
使用 Arctic Front Advance 低温球囊与接触力感应射频导管消融术对房颤消融术后生活质量的前瞻性比较
主要目的是评估冷冻球囊消融术和射频消融术治疗心房颤动在患者生活质量方面的差异。
该研究还将评估消融后所需止痛药的数量和持续时间的任何差异。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
目前有几种不同的公认技术用于执行心房颤动的消融。 我们中心目前使用的两种主要治疗心房颤动的技术是冷冻球囊和射频消融术。
根据个人观察，与接受冷冻消融的患者相比，接受射频消融的患者胸部不适的发生率更高，因此术后对止痛药的需求更大。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
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Pensacola、Florida、美国、32501
- 招聘中
- Cardiology Consultants
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接触：
- Research Manager
- 电话号码：850-484-6690
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏病学
描述
纳入标准：
- 阵发性心房颤动建议冷冻消融或射频消融治疗。
排除标准：
- 持续性房颤
- 孕
- 在手术期间服用治疗急性或慢性疾病的止痛药。
- 结合冷冻消融和射频消融
- 肺静脉隔离以外接受消融的射频组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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冷冻球囊消融
Arctic Front Advance Cryo Balloon：根据患者和医生的偏好确定消融模式
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射频消融
接触力感应射频导管消融：根据患者和医生的偏好确定消融模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度测量
大体时间：7天
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自我报告在基线时测量的疼痛强度，然后在消融后至少四小时开始每天一次。
将使用三个单独的疼痛量表。
通用疼痛评估工具的评分为 0 到 10，其中 0 = 无疼痛，10 = 严重。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康状况和活动测量
大体时间：7天
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自我报告在基线时测量的健康状况和活动，然后使用 SF-36 健康和幸福问卷在消融后至少四小时开始每天一次。
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7天
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止痛药评估
大体时间：30天
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评估消融后所需止痛药的数量和持续时间
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月16日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月22日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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