Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi erot kivussa kryo- ja radiotaajuisen eteisvärinän ablaation jälkeen

torstai 22. elokuuta 2019 päivittänyt: Sumit Verma, MD

Tulevaisuuden elämänlaadun vertailu eteisvärinäablaation jälkeen käyttämällä Arctic Front Advance -kryopalloa verrattuna kontaktivoimaa antavaan radiotaajuiseen katetriablaatioon

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida mahdollisia eroja potilaan elämänlaadussa Cryo Balloon -ablaation ja radiotaajuusablaation välillä eteisvärinän hoidossa. Tutkimuksessa arvioidaan myös mahdollisia eroja ablaation jälkeen tarvittavien kipulääkkeiden määrässä ja kestossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä on olemassa useita erilaisia ​​hyväksyttyjä tekniikoita eteisvärinän ablaation suorittamiseen. Keskuksessamme tällä hetkellä käytössä olevat kaksi eteisvärinän päätekniikkaa ovat Cryo Balloon ja Radio Frequency ablation.

Henkilökohtaisten havaintojen perusteella on sitä mieltä, että radiotaajuista ablaatiota saavilla potilailla on suurempi rintakipujen ilmaantuvuus ja sen seurauksena suurempi tarve saada kipulääkkeitä toimenpiteen jälkeen verrattuna potilaisiin, joille tehdään kryoablaatio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
        • Rekrytointi
        • Cardiology Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
          • Research Manager
          • Puhelinnumero: 850-484-6690

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kardiologia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paroksysmaalinen eteisvärinä, joille suositellaan joko kryoablaatiota tai radiotaajuista ablaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva eteisvärinä
  • Raskaana
  • Kipulääkitys akuuttien tai kroonisten sairauksien hoitoon toimenpiteen aikana.
  • Tee yhdistelmä kryoablaatiota ja radiotaajuista ablaatiota
  • Radiotaajuusryhmä, jolle tehdään ablaatio keuhkolaskimoeristyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kryopallon ablaatio
Arctic Front Advance Cryo Balloon: Potilaan ja lääkärin mieltymysten perusteella määritetty ablaatiotapa
Radiotaajuinen ablaatio
Kosketusvoiman tunnistavan radiotaajuisen katetrin ablaatio: Ablaatiotapa määräytyy potilaan ja lääkärin mieltymysten perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: 7 päivää
Ilmoita itse kivun voimakkuus mitattuna lähtötilanteessa ja sitten kerran päivässä alkaen vähintään neljä tuntia ablaation jälkeen. Käytetään kolmea yksilöllistä kipuasteikkoa. Universal Pain Assessment Tool saa pisteet 0-10, 0 = ei kipua ja 10 = vaikea.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveystilan ja aktiivisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Raportoi itse terveydentila ja aktiivisuus mitattuna lähtötilanteessa ja sitten kerran päivässä alkaen vähintään neljä tuntia ablaation jälkeen käyttämällä SF-36 Health and Well-being Questionnaire -kyselylomaketta.
7 päivää
Kipulääkearviointi
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi ablaation jälkeen tarvittavien kipulääkkeiden määrä ja kesto
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sumit Verma, MD

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sumit Verma, MD, Cardiology Consultants

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cryo RF Ablation QOL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa