Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurder forskelle i smerte efter cryo og radiofrekvens atrieflimren ablation

22. august 2019 opdateret af: Sumit Verma, MD

En prospektiv sammenligning af livskvalitet efter atrieflimren-ablation ved brug af Arctic Front Advance Cryo-ballon sammenlignet med Contact Force Sensing radiofrekvenskateterablation

Det primære formål er at vurdere eventuelle forskelle i patientens livskvalitet mellem Cryo Balloon ablation og Radiofrekvensablation i behandlingen af ​​atrieflimren. Undersøgelsen vil også vurdere eventuelle forskelle i mængden og varigheden af ​​smertestillende medicin, der kræves efter ablationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der flere forskellige accepterede teknikker til at udføre ablation af atrieflimren. De to primære teknikker, der i øjeblikket er i brug i vores center for atrieflimren, er kryoballon og radiofrekvensablation.

Baseret på personlig observation menes det, at patienter, der gennemgår radiofrekvensablation, har en højere forekomst af ubehag i brystet og efterfølgende et større behov for smertestillende medicin efter proceduren sammenlignet med de patienter, der gennemgår Cryo-ablation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32501
        • Rekruttering
        • Cardiology Consultants
        • Kontakt:
          • Research Manager
          • Telefonnummer: 850-484-6690

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kardiologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Paroksysmal atrieflimren, som anbefales enten kryoablation eller radiofrekvensablation til behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende atrieflimren
  • Gravid
  • Indtagelse af smertestillende medicin mod akutte eller kroniske tilstande på tidspunktet for proceduren.
  • Gennemgå en kombination af kryoablation og radiofrekvensablation
  • Radiofrekvensgruppe, som gennemgår ablation ud over pulmonal veneisolation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cryo ballon ablation
Arctic Front Advance Cryo Balloon: Ablationsmåde bestemmes baseret på patientens og lægens præference
Radiofrekvensablation
Kontakt Force Sensing radiofrekvenskateterablation: ablationsmåde bestemmes baseret på patientens og lægens præference

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsmåling
Tidsramme: 7 dage
Selvrapport smerteintensitet målt ved baseline og derefter en gang om dagen begyndende mindst fire timer efter ablationen. Der vil blive brugt tre individuelle smerteskalaer. Universal Pain Assessment Tool scores fra 0 til 10 med 0 = ingen smerte og 10 = svær.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsstatus og aktivitetsmåling
Tidsramme: 7 dage
Selvrapporter helbredsstatus og aktivitet målt ved baseline og derefter en gang om dagen begyndende mindst fire timer efter ablationen ved hjælp af SF-36 Health and Well-Being Questionnaire.
7 dage
Vurdering af smertestillende medicin
Tidsramme: 30 dage
Vurder mængden og varigheden af ​​smertestillende medicin påkrævet efter ablation
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sumit Verma, MD

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumit Verma, MD, Cardiology Consultants

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cryo RF Ablation QOL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner