クライオおよび高周波心房細動アブレーション後の痛みの違いを評価する
2019年8月22日 更新者：Sumit Verma, MD
Arctic Front Advance Cryo Balloon を使用した心房細動アブレーション後の QOL と、接触力センシング ラジオ波カテーテル アブレーションとの比較
主な目的は、心房細動の治療におけるクライオ バルーン アブレーションとラジオ波アブレーションの間の患者の生活の質の違いを評価することです。
この研究では、アブレーション後に必要な鎮痛剤の量と期間の違いも評価します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
現在、心房細動のアブレーションを行うためのいくつかの異なる技術が認められています。 当センターで心房細動のために現在使用されている 2 つの主要な技術は、クライオ バルーンと高周波アブレーションです。
個人的な観察に基づいて、高周波アブレーションを受けている患者は、クライオアブレーションを受けている患者と比較して、胸の不快感の発生率が高く、その後、術後の鎮痛剤の必要性が高いと感じています.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Research Manager
- 電話番号：850-484-6690
- メール：Jennifer.Lehmann@bhcpns.org
研究場所
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Florida
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Pensacola、Florida、アメリカ、32501
- 募集
- Cardiology Consultants
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コンタクト：
- Research Manager
- 電話番号：850-484-6690
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓病学
説明
包含基準:
- -治療のために冷凍アブレーションまたは高周波アブレーションのいずれかを勧められている発作性心房細動。
除外基準:
- 持続性心房細動
- 妊娠中
- 手順の時点での急性または慢性状態の鎮痛剤の服用。
- 冷凍アブレーションと高周波アブレーションを組み合わせて受けます
- 肺静脈隔離を超えたアブレーションを受ける高周波グループ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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クライオ バルーン アブレーション
Arctic Front Advance Cryo Balloon: 患者と医師の好みに基づいて決定されるアブレーションのモード
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高周波アブレーション
接触力センシング無線周波数カテーテルアブレーション: 患者と医師の好みに基づいて決定されるアブレーションのモード
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの測定
時間枠：7日
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ベースラインで測定した痛みの強さを自己報告し、その後、アブレーションの少なくとも 4 時間後から 1 日 1 回測定します。
3 つの個別の痛みスケールが使用されます。
ユニバーサル ペイン アセスメント ツールは、0 = 痛みなし、10 = 重度で 0 ～ 10 のスコアが付けられます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康状態と活動測定
時間枠：7日
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ベースラインで測定された健康状態と活動を自己報告し、その後 SF-36 健康と福祉に関するアンケートを使用して、アブレーションの少なくとも 4 時間後から 1 日 1 回測定します。
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7日
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鎮痛薬の評価
時間枠：30日
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アブレーション後に必要な鎮痛剤の量と期間を評価する
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月16日
一次修了 (予期された)
2019年11月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月22日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。