Mérje fel a krio- és rádiófrekvenciás pitvarfibrillációt követő fájdalom különbségeit
2019. augusztus 22. frissítette: Sumit Verma, MD
Az Arctic Front Advance krioballon segítségével végzett pitvarfibrillációs ablációt követő életminőség jövőbeli összehasonlítása a kontakterő-érzékelő rádiófrekvenciás katéteres ablációval összehasonlítva
Az elsődleges cél a betegek életminősége közötti különbségek felmérése a krioballonos abláció és a rádiófrekvenciás abláció között a pitvarfibrilláció kezelésében.
A vizsgálat az abláció után szükséges fájdalomcsillapítók mennyisége és időtartama közötti különbségeket is felméri.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg számos különböző elfogadott technika létezik a pitvarfibrilláció ablációjának végrehajtására. Központunkban jelenleg a pitvarfibrilláció két elsődleges technikája a krioballon és a rádiófrekvenciás abláció.
Személyes megfigyelés alapján úgy tűnik, hogy a rádiófrekvenciás abláción átesett betegeknél nagyobb a mellkasi diszkomfort előfordulási gyakorisága, és ennek következtében nagyobb az igényük a fájdalomcsillapításra a beavatkozás után, mint a krioabláción átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32501
- Toborzás
- Cardiology Consultants
-
Kapcsolatba lépni:
- Research Manager
- Telefonszám: 850-484-6690
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kardiológia
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Paroxizmális pitvarfibrilláció, akiknek vagy krioablációt vagy rádiófrekvenciás ablációt javasolnak a kezelésre.
Kizárási kritériumok:
- Tartós pitvarfibrilláció
- Terhes
- Fájdalomcsillapítók szedése akut vagy krónikus állapotok esetén az eljárás idején.
- Végezze el a krioabláció és a rádiófrekvenciás abláció kombinációját
- Rádiófrekvenciás csoport, akik a tüdővéna izolálásán túlmenően abláción esnek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krio ballon abláció
Arctic Front Advance krioballon: Az abláció módját a páciens és az orvos preferenciái alapján határozzák meg
|
|
Rádiófrekvenciás abláció
Kontakterő-érzékelő rádiófrekvenciás katéteres abláció: Az abláció módját a páciens és az orvos preferenciája alapján határozzák meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás mérése
Időkeret: 7 nap
|
Ön jelenti be a fájdalom intenzitását a kiinduláskor, majd naponta egyszer, legalább négy órával az abláció után.
Három egyéni fájdalomskálát kell használni.
Az Universal Pain Assessment Tool 0-tól 10-ig terjed, 0 = nincs fájdalom és 10 = erős.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségi állapot és aktivitásmérés
Időkeret: 7 nap
|
Ön jelenti be az egészségi állapotot és az aktivitást a kiinduláskor, majd naponta egyszer, legalább négy órával az abláció után, az SF-36 Egészség és jólét kérdőív segítségével.
|
7 nap
|
|
Fájdalomcsillapító értékelés
Időkeret: 30 nap
|
Mérje fel az abláció után szükséges fájdalomcsillapító mennyiségét és időtartamát
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sumit Verma, MD, Cardiology Consultants
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 16.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cryo RF Ablation QOL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)