냉동 및 고주파 심방세동 절제 후 통증의 차이 평가
2019년 8월 22일 업데이트: Sumit Verma, MD
접촉력 감지 고주파 카테터 절제술과 비교하여 Arctic Front Advance Cryo Balloon을 사용한 심방세동 절제술 후 삶의 질에 대한 전향적 비교
1차 목표는 심방세동 치료에서 냉동 풍선 절제술과 고주파 절제술 사이에 환자의 삶의 질 차이를 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 절제 후 필요한 진통제의 양과 기간의 차이를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
현재 심방 세동의 절제를 수행하기 위해 허용되는 여러 가지 기술이 있습니다. 심방 세동 센터에서 현재 사용 중인 두 가지 기본 기술은 Cryo Balloon과 고주파 절제술입니다.
개인적인 관찰에 따르면, 고주파 절제술을 받는 환자는 냉동 절제술을 받는 환자에 비해 흉부 불편감 발생률이 더 높고 시술 후 진통제가 더 많이 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Pensacola, Florida, 미국, 32501
- 모병
- Cardiology Consultants
-
연락하다:
- Research Manager
- 전화번호: 850-484-6690
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장학
설명
포함 기준:
- 치료를 위해 냉동 절제 또는 고주파 절제가 권장되는 발작성 심방 세동.
제외 기준:
- 지속적인 심방세동
- 임신한
- 시술 시 급성 또는 만성 질환에 대한 진통제 복용.
- 냉동 절제술과 고주파 절제술의 조합을 경험하십시오.
- 폐정맥 격리를 넘어 절제술을 받는 고주파 그룹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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극저온 풍선 절제
Arctic Front Advance Cryo Balloon: 환자와 의사의 선호도에 따라 결정되는 절제 모드
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고주파 절제
접촉력 감지 고주파 카테터 절제술: 환자와 의사의 선호도에 따라 결정되는 절제 모드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 측정
기간: 7 일
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기준선에서 측정한 후 절제 후 최소 4시간 후에 시작하여 하루에 한 번 측정한 통증 강도를 자가 보고합니다.
세 가지 개별 통증 척도가 사용됩니다.
Universal Pain Assessment Tool은 0에서 10까지 점수가 매겨지며 0은 통증 없음, 10은 심함입니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 상태 및 활동 측정
기간: 7 일
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SF-36 건강 및 웰빙 설문지를 사용하여 절제 후 최소 4시간 후에 시작하여 기준선에서 측정한 후 하루에 한 번 측정한 건강 상태 및 활동을 자가 보고합니다.
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7 일
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진통제 평가
기간: 30 일
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절제 후 필요한 진통제의 양과 기간 평가
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 16일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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