RespiraSense 与二氧化碳图和手动计数
2018年8月28日 更新者：PMD Solutions
与行业标准和黄金标准相比，连续监测装置捕获呼吸率的评估
您的呼吸频率是您每分钟的呼吸次数。 测量这一点的标准方法是让护士注视您一分钟，然后手动计算这段时间内您的呼吸次数。 他们通常每隔几个小时这样做一次。 有时，持续监测您的呼吸频率会很有用。 可以做到这一点的设备是二氧化碳分析仪。 对于患者来说，这包括在他们的鼻子和耳朵周围戴上一根管子，同时尽量减少他们的动作和说话，以便进行测量。
这项研究正在研究一种新的呼吸频率监测器，并将其与当前接受的方法进行比较。
如果符合所有资格标准，将邀请入住急症医疗单元的患者参加。
受试者将被监测两个小时：
(i) 在第一个小时内，受试者将佩戴二氧化碳分析仪 RespiraSense，并由研究护士手动计算他们的呼吸频率。 在此期间，受试者将被要求保持说话和移动到最低限度。
(ii) 在第二个小时，受试者将佩戴 RespiraSense 并由研究护士手动计算他们的呼吸频率。 在此期间对象可以随心所欲地说话和移动。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wales
-
Bangor、Wales、英国、LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
要研究的人群是已入住急症医疗单元的患者，并在入院后的前 24 小时内在该单元或他们被转移到的任何病房进行测量。
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 在此入院事件的前 24 小时内测量急性入院
- 愿意自愿签署知情同意书参与本次调查
排除标准：
- 对医用级皮肤粘合剂过敏
- 妊娠中期和晚期的孕妇
- 由医疗团队确定皮肤脆弱不适合使用 RespiraSense 传感器粘合剂的患者。 受药物滥用（药物或酒精）影响的患者可能会影响他们合作和遵守调查程序的能力
- 任何会影响自由给予完全知情同意能力的障碍，包括认知功能障碍
- 健康状况恶化且不稳定的患者
- 主要需要姑息治疗的患者
- 全国早期预警评分 (NEWS) > 5 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RespiraSense 与二氧化碳图
大体时间：第一个小时的监控有 15 分钟的窗口
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平均呼吸频率
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第一个小时的监控有 15 分钟的窗口
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RespiraSense 与手动计数
大体时间：15 分钟的窗口用于完整的两个小时的监控
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平均呼吸频率
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15 分钟的窗口用于完整的两个小时的监控
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Subbe、BCUHB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月8日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月9日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PMD-CS-007
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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