Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RespiraSense versus kapnográfia és kézi számlálás

2018. augusztus 28. frissítette: PMD Solutions

Folyamatos monitorozó eszköz értékelése a légzésszám rögzítésében az iparági szabványhoz és az arany szabványhoz képest

A légzésszáma a percenkénti légzésszám. Ennek mérésének szokásos módja az, hogy egy nővér egy percig rád néz, és manuálisan számolja a lélegzetvételeit ezen idő alatt. Általában ezt néhány óránként egyszer teszik meg. Időnként hasznos lehet a légzésszám folyamatos ellenőrzése. Egy ilyen eszköz a kapnográf. A páciens számára ez azt jelenti, hogy csövet kell viselni az orrában és a füle körül, miközben megpróbálja minimalizálni a mozgását és a beszédet, hogy a méréseket lehessen elvégezni.

Ez a kutatás egy új légzésszám-monitort vizsgál, és összehasonlítja, hogy mennyire működik jól a jelenlegi elfogadott módszerekkel.

Az akut egészségügyi osztályra felvett betegeket felkérik a részvételre, amennyiben megfelelnek minden alkalmassági kritériumnak.

Az alanyokat két órán keresztül figyelik:

(i) Az első órában az alanyok RespiraSense kapnográfot viselnek, és a légzésszámukat egy kutatónővér manuálisan megszámolja. Ezalatt az alany arra kéri, hogy beszéljen és mozogjon a minimumra.

(ii) A második órában az alanyok RespiraSense-t viselnek, és egy kutatónővér manuálisan megszámolja a légzésszámukat. Ezalatt az alany tetszés szerint beszélhet és mozoghat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálandó populáció az akut egészségügyi osztályra került, és a felvételi epizód első 24 órájában meg kell mérni akár ezen az osztályon, akár azon az osztályon, ahová áthelyezték őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 év
  • Az akut felvételt a felvételi epizód első 24 órájában kell mérni
  • Hajlandóak önként aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás az orvosi minőségű bőrragasztóra
  • Terhes nők a második és harmadik trimeszterben
  • Olyan betegek, akiknél az orvosi csapat úgy ítéli meg, hogy sérülékeny bőrük nem alkalmas a RespiraSense érzékelő ragasztójának felvitelére. Olyan kábítószer-visszaélés (kábítószer vagy alkohol) hatása alatt álló betegek, akik befolyásolhatják együttműködési és vizsgálati eljárások betartásának képességét
  • Bármilyen rendellenesség, beleértve a kognitív diszfunkciót is, amely befolyásolná a szabad, tájékozott beleegyezés megadásának képességét
  • Azok a betegek, akiknek egészségi állapota romlik és instabil
  • Túlnyomóan palliatív ellátást igénylő betegek
  • Azok a betegek, akiknek nemzeti korai előrejelző pontszáma (NEWS) > 5

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RespiraSense versus kapnográfia
Időkeret: 15 perces ablakok a megfigyelés első órájában
Átlagos légzésszám
15 perces ablakok a megfigyelés első órájában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RespiraSense kontra kézi számlálás
Időkeret: 15 perces ablakok a teljes két órás megfigyeléshez
Átlagos légzésszám
15 perces ablakok a teljes két órás megfigyeléshez

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PMD Solutions

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Subbe, BCUHB

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMD-CS-007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzésszám

Klinikai vizsgálatok a RespiraSense páciens légzésfigyelő rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel