Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RespiraSense kontra kapnografi och manuell räkning

28 augusti 2018 uppdaterad av: PMD Solutions

Utvärdering av en kontinuerlig övervakningsenhet för att fånga andningsfrekvens jämfört med industristandard och guldstandard

Din andningsfrekvens är ditt antal andetag per minut. Det vanliga sättet att mäta detta är genom att en sjuksköterska tittar på dig i en minut och manuellt räknar dina andetag under denna tid. De gör normalt detta en gång varannan timme. Ibland kan det vara bra att ha din andningsfrekvens kontinuerligt övervakad. En enhet som kan göra detta är en kapnograf. För patienten innebär detta att ha en slang i näsan och runt öronen samtidigt som man försöker minimera sina rörelser och prata så att mätningarna kan tas.

Denna forskningsstudie tittar på en ny andningsfrekvensmätare och jämför hur väl den fungerar mot de nuvarande accepterade metoderna.

Patienter som läggs in på akutmedicinska enheten kommer att bjudas in att delta om de uppfyller alla behörighetskriterier.

Ämnen kommer att övervakas i två timmar:

(i) Under den första timmen kommer försökspersonerna att bära en kapnograf, RespiraSense och få sin andningsfrekvens manuellt räknad av en forskningssköterska. Under denna tid kommer personen att uppmanas att fortsätta prata och röra sig till ett minimum.

(ii) Under den andra timmen kommer försökspersonerna att bära RespiraSense och få sin andningsfrekvens manuellt räknad av en forskningssköterska. Under denna tid kan personen prata och röra sig som de vill.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Wales
      • Bangor, Wales, Storbritannien, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som ska studeras är patienter som har varit inlagda på Akutmedicinska enheten och som ska mätas inom de första 24 timmarna efter denna inläggningsepisod antingen på denna enhet eller på vilken avdelning de har förflyttats till.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Akut inläggning som ska mätas inom de första 24 timmarna efter denna inläggningsepisod
  • Är villiga att frivilligt underteckna ett uttalande om informerat samtycke för att delta i denna utredning

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot hudlim av medicinsk kvalitet
  • Gravida kvinnor under andra och tredje trimestern
  • Patienter som av det medicinska teamet fastställts har ömtålig hud som är olämplig för applicering av limmet från RespiraSense-sensorn. Patienter som är påverkade av drogmissbruk (drog eller alkohol) som kan störa deras förmåga att samarbeta och följa utredningsrutinerna
  • Varje störning, inklusive kognitiv dysfunktion, som skulle påverka förmågan att fritt ge fullt informerat samtycke
  • Patienter vars hälsa försämras och är instabil
  • Patienter med dominerande palliativ vårdbehov
  • Patienter med ett National Early Warning Score (NEWS) på > 5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RespiraSense kontra kapnografi
Tidsram: 15 minuters fönster för den första timmen av övervakning
Genomsnittlig andningsfrekvens
15 minuters fönster för den första timmen av övervakning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RespiraSense kontra manuell räkning
Tidsram: 15 minuters fönster för hela två timmars övervakning
Genomsnittlig andningsfrekvens
15 minuters fönster för hela två timmars övervakning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PMD Solutions

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Subbe, BCUHB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PMD-CS-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsfrekvens

Kliniska prövningar på RespiraSense patientens andningsövervakningssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera