Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RespiraSense kontra kapnografia i ręczne liczenie

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: PMD Solutions

Ocena urządzenia do ciągłego monitorowania w zakresie rejestrowania częstości oddechów w porównaniu ze standardem branżowym i złotym standardem

Częstość oddechów to liczba oddechów na minutę. Standardowym sposobem pomiaru tego jest obserwacja pielęgniarki przez minutę i ręczne liczenie oddechów w tym czasie. Zwykle robią to raz na kilka godzin. Czasami przydatne może być ciągłe monitorowanie częstości oddechów. Urządzeniem, które może to zrobić, jest kapnograf. Dla pacjenta oznacza to noszenie rurki w nosie i wokół uszu przy próbie zminimalizowania ruchu i mówienia, aby można było wykonać pomiary.

W tym badaniu naukowym przyjrzano się nowemu monitorowi częstości oddechów i porównano jego działanie z obecnie akceptowanymi metodami.

Pacjenci, którzy zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii, zostaną zaproszeni do udziału, jeśli spełnią wszystkie kryteria kwalifikacyjne.

Badani będą monitorowani przez dwie godziny:

(i) Przez pierwszą godzinę badani będą nosić kapnograf, RespiraSense, a ich częstość oddechów będzie liczona ręcznie przez pielęgniarkę badawczą. W tym czasie pacjent zostanie poproszony o mówienie i poruszanie się do minimum.

(ii) Przez drugą godzinę badani będą nosić RespiraSense, a ich częstość oddechów będzie liczona ręcznie przez pielęgniarkę badawczą. W tym czasie podmiot może mówić i poruszać się, jak chce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją są pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej opieki medycznej i których należy zmierzyć w ciągu pierwszych 24 godzin od tego epizodu przyjęcia na tym oddziale lub na oddział, na który zostali przeniesieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Ostre przyjęcie należy zmierzyć w ciągu pierwszych 24 godzin od tego epizodu przyjęcia
  • Są gotowi dobrowolnie podpisać oświadczenie o świadomej zgodzie na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na klej do skóry klasy medycznej
  • Kobiety w ciąży w drugim i trzecim trymestrze ciąży
  • Pacjenci, u których zespół medyczny ustalił, że mają delikatną skórę, która nie nadaje się do aplikacji kleju czujnika RespiraSense. Pacjenci pod wpływem nadużywania substancji (narkotyków lub alkoholu), które mogą zakłócać ich zdolność do współpracy i przestrzegania procedur badania
  • Wszelkie zaburzenia, w tym dysfunkcje poznawcze, które wpływają na zdolność do swobodnego wyrażenia pełnej świadomej zgody
  • Pacjenci, których stan zdrowia pogarsza się i jest niestabilny
  • Pacjenci z dominującymi potrzebami opieki paliatywnej
  • Pacjenci z National Early Warning Score (NEWS) > 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RespiraSense kontra kapnografia
Ramy czasowe: 15-minutowe okna dla pierwszej godziny monitorowania
Średnia częstość oddechów
15-minutowe okna dla pierwszej godziny monitorowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RespiraSense a liczenie ręczne
Ramy czasowe: 15-minutowe okienka na pełne dwie godziny monitoringu
Średnia częstość oddechów
15-minutowe okienka na pełne dwie godziny monitoringu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PMD Solutions

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Subbe, BCUHB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMD-CS-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System monitorowania oddechu pacjenta RespiraSense

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj