Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RespiraSense versus kapnografi og manuel tælling

28. august 2018 opdateret af: PMD Solutions

Evaluering af en kontinuerlig overvågningsenhed til at opfange respirationsfrekvens sammenlignet med industristandard og guldstandard

Din respirationsfrekvens er dit antal vejrtrækninger i minuttet. Standardmåden for dette at blive målt på er ved, at en sygeplejerske kigger på dig i et minut og manuelt tæller dine vejrtrækninger over denne tid. De gør normalt dette en gang hver par timer. Til tider kan det være nyttigt at få din åndedrætsfrekvens løbende overvåget. En enhed, der kan gøre dette, er en kapnograf. For patienten indebærer dette, at de bærer et rør i næsen og omkring ørerne, mens de forsøger at minimere deres bevægelser og tale, så målingerne kan tages.

Denne forskningsundersøgelse ser på en ny respirationsfrekvensmonitor og sammenligner, hvor godt den virker med de nuværende accepterede metoder.

Patienter, der er indlagt på den akutte medicinske enhed, vil blive inviteret til at deltage, hvis de opfylder alle berettigelseskriterier.

Forsøgspersoner vil blive overvåget i to timer:

(i) I den første time vil forsøgspersonerne bære en kapnograf, RespiraSense, og deres respirationsfrekvens skal tælles manuelt af en forskningssygeplejerske. I løbet af denne tid vil emnet blive bedt om at blive ved med at tale og bevæge sig til et minimum.

(ii) I den anden time vil forsøgspersoner bære RespiraSense og få deres respirationsfrekvens tællet manuelt af en forskningssygeplejerske. I løbet af denne tid kan forsøgspersonen tale og bevæge sig, som de ønsker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen, der skal undersøges, er patienter, der har været indlagt på Akut Medicinsk Afdeling og skal måles inden for de første 24 timer efter denne indlæggelsesepisode enten på denne enhed eller på hvilken afdeling, de er blevet overflyttet til.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Akut indlæggelse skal måles inden for de første 24 timer efter denne indlæggelsesepisode
  • Er villige til frivilligt at underskrive en erklæring om informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for hudklæber af medicinsk kvalitet
  • Gravide kvinder i andet og tredje trimester
  • Patienter, som af det medicinske team er fastslået at have skrøbelig hud, der er uegnet til påføring af klæbemidlet fra RespiraSense-sensoren. Patienter under påvirkning af stofmisbrug (stof eller alkohol), der kan forstyrre deres evne til at samarbejde og overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Enhver lidelse, herunder kognitiv dysfunktion, som ville påvirke evnen til frit at give fuldt informeret samtykke
  • Patienter, hvis helbred er forværret og ustabilt
  • Patienter med overvejende palliative behov
  • Patienter med en National Early Warning Score (NYT) på > 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RespiraSense versus kapnografi
Tidsramme: 15 minutters vinduer for den første times overvågning
Gennemsnitlig respirationsfrekvens
15 minutters vinduer for den første times overvågning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RespiraSense versus manuel tælling
Tidsramme: 15 minutters vinduer til hele to timers overvågning
Gennemsnitlig respirationsfrekvens
15 minutters vinduer til hele to timers overvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Subbe, BCUHB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMD-CS-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsfrekvens

Kliniske forsøg med RespiraSense patientrespirationsmonitorsystem

3
Abonner