- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03148873
RespiraSense versus kapnografi og manuel tælling
Evaluering af en kontinuerlig overvågningsenhed til at opfange respirationsfrekvens sammenlignet med industristandard og guldstandard
Din respirationsfrekvens er dit antal vejrtrækninger i minuttet. Standardmåden for dette at blive målt på er ved, at en sygeplejerske kigger på dig i et minut og manuelt tæller dine vejrtrækninger over denne tid. De gør normalt dette en gang hver par timer. Til tider kan det være nyttigt at få din åndedrætsfrekvens løbende overvåget. En enhed, der kan gøre dette, er en kapnograf. For patienten indebærer dette, at de bærer et rør i næsen og omkring ørerne, mens de forsøger at minimere deres bevægelser og tale, så målingerne kan tages.
Denne forskningsundersøgelse ser på en ny respirationsfrekvensmonitor og sammenligner, hvor godt den virker med de nuværende accepterede metoder.
Patienter, der er indlagt på den akutte medicinske enhed, vil blive inviteret til at deltage, hvis de opfylder alle berettigelseskriterier.
Forsøgspersoner vil blive overvåget i to timer:
(i) I den første time vil forsøgspersonerne bære en kapnograf, RespiraSense, og deres respirationsfrekvens skal tælles manuelt af en forskningssygeplejerske. I løbet af denne tid vil emnet blive bedt om at blive ved med at tale og bevæge sig til et minimum.
(ii) I den anden time vil forsøgspersoner bære RespiraSense og få deres respirationsfrekvens tællet manuelt af en forskningssygeplejerske. I løbet af denne tid kan forsøgspersonen tale og bevæge sig, som de ønsker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Det Forenede Kongerige, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Akut indlæggelse skal måles inden for de første 24 timer efter denne indlæggelsesepisode
- Er villige til frivilligt at underskrive en erklæring om informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk over for hudklæber af medicinsk kvalitet
- Gravide kvinder i andet og tredje trimester
- Patienter, som af det medicinske team er fastslået at have skrøbelig hud, der er uegnet til påføring af klæbemidlet fra RespiraSense-sensoren. Patienter under påvirkning af stofmisbrug (stof eller alkohol), der kan forstyrre deres evne til at samarbejde og overholde undersøgelsesprocedurerne
- Enhver lidelse, herunder kognitiv dysfunktion, som ville påvirke evnen til frit at give fuldt informeret samtykke
- Patienter, hvis helbred er forværret og ustabilt
- Patienter med overvejende palliative behov
- Patienter med en National Early Warning Score (NYT) på > 5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
RespiraSense versus kapnografi
Tidsramme: 15 minutters vinduer for den første times overvågning
|
Gennemsnitlig respirationsfrekvens
|
15 minutters vinduer for den første times overvågning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
RespiraSense versus manuel tælling
Tidsramme: 15 minutters vinduer til hele to timers overvågning
|
Gennemsnitlig respirationsfrekvens
|
15 minutters vinduer til hele to timers overvågning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Subbe, BCUHB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PMD-CS-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsfrekvens
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.RekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat SarkomKina
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
Aqualung Therapeutics Corp.Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Canada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttetModerat Akut Respiratory Distress SyndromeBelgien
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrig
Kliniske forsøg med RespiraSense patientrespirationsmonitorsystem
-
BayerAfsluttet
-
Neil FinerAfsluttet
-
GE HealthcareAfsluttetBlodtryk (lavt, normalt, højt)Forenede Stater
-
Tufts Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendt
-
Yonsei UniversityAfsluttetProstatakræft | BlærekræftKorea, Republikken
-
Indiana UniversityMayo Clinic; University of Minnesota; Regenstrief Institute, Inc.; Innovative...Ikke rekrutterer endnuDemens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Carré Technologies Inc.Rekruttering
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetAkut dekompenseret hjertesvigtAustralien, Forenede Stater
-
Santa Barbara Cottage HospitalAfsluttetPulmonal hypertensionForenede Stater