RespiraSense vs capnografia e conteggio manuale
Valutazione di un dispositivo di monitoraggio continuo nella cattura della frequenza respiratoria rispetto allo standard industriale e al gold standard
La frequenza respiratoria è il numero di respiri al minuto. Il modo standard per misurare questo è che un'infermiera ti guardi per un minuto e conti manualmente i tuoi respiri durante questo tempo. Normalmente lo fanno una volta ogni poche ore. A volte può essere utile monitorare costantemente la frequenza respiratoria. Un dispositivo che può farlo è un capnografo. Per il paziente, ciò comporta indossare un tubo nel naso e intorno alle orecchie mentre cerca di ridurre al minimo i propri movimenti e parlare in modo da poter effettuare le misurazioni.
Questo studio di ricerca sta esaminando un nuovo monitor della frequenza respiratoria e confrontando il suo funzionamento rispetto agli attuali metodi accettati.
I pazienti che sono ricoverati presso l'Unità medica per acuti saranno invitati a partecipare se soddisfano tutti i criteri di ammissibilità.
I soggetti saranno monitorati per due ore:
(i) Per la prima ora i soggetti indosseranno un capnografo, RespiraSense e la loro frequenza respiratoria verrà contata manualmente da un'infermiera ricercatrice. Durante questo periodo al soggetto verrà chiesto di continuare a parlare e muoversi al minimo.
(ii) Per la seconda ora i soggetti indosseranno RespiraSense e la loro frequenza respiratoria verrà contata manualmente da un'infermiera ricercatrice. Durante questo periodo il soggetto può parlare e muoversi come desidera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Regno Unito, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni
- Ricovero acuto da misurare entro le prime 24 ore da questo episodio di ricovero
- Sono disposti a firmare volontariamente una dichiarazione di consenso informato per partecipare a questa indagine
Criteri di esclusione:
- Adesivo cutaneo allergico per uso medico
- Donne in gravidanza durante il secondo e il terzo trimestre
- Pazienti che secondo il team medico hanno una pelle fragile non adatta all'applicazione dell'adesivo del sensore RespiraSense. Pazienti sotto l'influenza di abuso di sostanze (droga o alcol) che possono interferire con la loro capacità di collaborare e rispettare le procedure di indagine
- Qualsiasi disturbo, inclusa la disfunzione cognitiva, che potrebbe influire sulla capacità di dare liberamente il pieno consenso informato
- Pazienti la cui salute si sta deteriorando e instabile
- Pazienti con necessità predominanti di cure palliative
- Pazienti con un punteggio nazionale di allerta precoce (NEWS) > 5
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
RespiraSense contro capnografia
Lasso di tempo: Finestre di 15 minuti per la prima ora di monitoraggio
|
Frequenza respiratoria media
|
Finestre di 15 minuti per la prima ora di monitoraggio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
RespiraSense rispetto al conteggio manuale
Lasso di tempo: Finestre di 15 minuti per le due ore complete di monitoraggio
|
Frequenza respiratoria media
|
Finestre di 15 minuti per le due ore complete di monitoraggio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Subbe, BCUHB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMD-CS-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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