Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RespiraSense versus kapnografie a ruční počítání

28. srpna 2018 aktualizováno: PMD Solutions

Hodnocení kontinuálního monitorovacího zařízení pro snímání dechové frekvence v porovnání s průmyslovým standardem a zlatým standardem

Vaše dechová frekvence je počet dechů za minutu. Standardní způsob měření je tak, že se na vás sestra po dobu jedné minuty dívá a ručně počítá vaše nádechy za tuto dobu. Obvykle to dělají jednou za několik hodin. Občas může být užitečné mít neustále monitorovanou dechovou frekvenci. Zařízení, které to umí, je kapnograf. Pro pacienta to znamená nosit hadičku v nose a kolem uší, přičemž se snaží minimalizovat jejich pohyb a mluvení, aby bylo možné provést měření.

Tato výzkumná studie se zabývá novým monitorem dechové frekvence a porovnává, jak dobře funguje se současnými uznávanými metodami.

Pacienti, kteří jsou přijati na oddělení akutní medicíny, budou pozváni k účasti, pokud splňují všechna kritéria způsobilosti.

Subjekty budou sledovány po dobu dvou hodin:

(i) První hodinu budou subjekty nosit kapnograf RespiraSense a jejich dechová frekvence bude ručně počítána výzkumnou sestrou. Během této doby bude subjekt požádán, aby mluvil a pohyboval se na minimum.

(ii) Druhou hodinu budou subjekty nosit RespiraSense a jejich dechová frekvence bude ručně počítána výzkumnou sestrou. Během této doby může subjekt mluvit a pohybovat se, jak si přeje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace, která má být studována, jsou pacienti, kteří byli přijati na oddělení akutní péče a kteří mají být změřeni během prvních 24 hodin od této epizody přijetí buď na tomto oddělení, nebo na kterémkoli oddělení, na které byli převezeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Akutní přijetí se měří během prvních 24 hodin od této epizody přijetí
  • Jsou ochotni dobrovolně podepsat prohlášení o informovaném souhlasu s účastí na tomto vyšetřování

Kritéria vyloučení:

  • Kožní lepidlo alergické na lékařskou kvalitu
  • Těhotné ženy během druhého a třetího trimestru
  • Pacienti, u kterých lékařský tým určí křehkou pokožku nevhodnou pro aplikaci lepidla senzoru RespiraSense. Pacienti pod vlivem návykových látek (drogy nebo alkoholu), které mohou narušit jejich schopnost spolupracovat a dodržovat vyšetřovací postupy
  • Jakákoli porucha, včetně kognitivní dysfunkce, která by ovlivnila schopnost svobodně poskytnout úplný informovaný souhlas
  • Pacienti, jejichž zdravotní stav se zhoršuje a je nestabilní
  • Pacienti s převládajícími potřebami paliativní péče
  • Pacienti s národním skóre včasného varování (NEWS) > 5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RespiraSense versus kapnografie
Časové okno: 15minutová okna pro první hodinu sledování
Průměrná dechová frekvence
15minutová okna pro první hodinu sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RespiraSense versus ruční počítání
Časové okno: 15minutová okna po celé dvě hodiny sledování
Průměrná dechová frekvence
15minutová okna po celé dvě hodiny sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PMD Solutions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Subbe, BCUHB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PMD-CS-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dechová frekvence

Klinické studie na Systém monitorování dýchání pacienta RespiraSense

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit