RespiraSense по сравнению с капнографией и ручным подсчетом
Оценка устройства непрерывного мониторинга при регистрации частоты дыхания по сравнению с отраслевым стандартом и золотым стандартом
Ваша частота дыхания — это количество вдохов в минуту. Стандартный способ измерения: медсестра смотрит на вас в течение одной минуты и вручную подсчитывает ваши вдохи за это время. Обычно они делают это раз в несколько часов. Иногда может быть полезно постоянно контролировать частоту дыхания. Устройство, которое может это сделать, — капнограф. Для пациента это включает в себя ношение трубки в носу и вокруг ушей, при этом он пытается свести к минимуму свои движения и разговоры, чтобы можно было провести измерения.
В этом исследовании рассматривается новый монитор частоты дыхания и сравнивается, насколько хорошо он работает с принятыми в настоящее время методами.
Пациенты, поступившие в отделение неотложной медицинской помощи, будут приглашены к участию, если они соответствуют всем критериям приемлемости.
Субъекты будут находиться под наблюдением в течение двух часов:
(i) В течение первого часа испытуемые будут носить капнограф RespiraSense, и медсестра-исследователь будет вручную подсчитывать их частоту дыхания. В течение этого времени субъекту будет предложено продолжать говорить и двигаться до минимума.
(ii) В течение второго часа испытуемые будут носить RespiraSense, и медсестра-исследователь будет вручную подсчитывать их частоту дыхания. В это время субъект может говорить и двигаться по своему желанию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Соединенное Королевство, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Острая госпитализация должна быть измерена в течение первых 24 часов после этого эпизода госпитализации.
- Готовы добровольно подписать заявление об информированном согласии на участие в этом расследовании
Критерий исключения:
- Аллергия на кожный клей медицинского класса
- Беременные женщины во втором и третьем триместре
- Пациенты, у которых медицинская бригада определила хрупкую кожу, не подходящую для нанесения клея датчика RespiraSense. Пациенты, находящиеся в состоянии алкогольного или наркотического опьянения, что может помешать их сотрудничеству и соблюдению процедур расследования.
- Любое расстройство, включая когнитивную дисфункцию, которое может повлиять на способность свободно давать полное информированное согласие.
- Пациенты, состояние здоровья которых ухудшается и нестабильно
- Пациенты с преобладающей потребностью в паллиативной помощи
- Пациенты с национальной шкалой раннего предупреждения (NEWS) > 5
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
RespiraSense против капнографии
Временное ограничение: 15-минутные окна в течение первого часа мониторинга
|
Средняя частота дыхания
|
15-минутные окна в течение первого часа мониторинга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
RespiraSense по сравнению с ручным подсчетом
Временное ограничение: 15-минутные окна для полных двух часов мониторинга
|
Средняя частота дыхания
|
15-минутные окна для полных двух часов мониторинга
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Subbe, BCUHB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PMD-CS-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система респираторного монитора пациента RespiraSense
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКолоректальная аденома и карциномаКитай
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия