Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RespiraSense versus kapnografi og manuell telling

28. august 2018 oppdatert av: PMD Solutions

Evaluering av en kontinuerlig overvåkingsenhet for å fange respirasjonsfrekvens sammenlignet med industristandard og gullstandard

Respirasjonsfrekvensen din er antall pust per minutt. Standardmåten for å måle dette er ved at en sykepleier ser på deg i ett minutt og manuelt teller pustene dine over denne tiden. De gjør vanligvis dette en gang med noen få timers mellomrom. Noen ganger kan det være nyttig å ha pustefrekvensen kontinuerlig overvåket. En enhet som kan gjøre dette er en kapnograf. For pasienten innebærer dette å ha en slange i nesen og rundt ørene mens de prøver å minimere bevegelsene og snakke slik at målingene kan tas.

Denne forskningsstudien ser på en ny respirasjonsfrekvensmonitor og sammenligner hvor godt den fungerer mot dagens aksepterte metoder.

Pasienter som er innlagt på akuttmedisinsk enhet vil bli invitert til å delta dersom de oppfyller alle kvalifikasjonskriterier.

Emner vil bli overvåket i to timer:

(i) Den første timen vil forsøkspersonene ha på seg en kapnograf, RespiraSense, og respirasjonsfrekvensen telles manuelt av en forskningssykepleier. I løpet av denne tiden vil personen bli bedt om å fortsette å snakke og bevege seg til et minimum.

(ii) For den andre timen vil forsøkspersonene bruke RespiraSense og få pustefrekvensen manuelt talt av en forskningssykepleier. I løpet av denne tiden kan personen snakke og bevege seg som de vil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Wales
      • Bangor, Wales, Storbritannia, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen som skal studeres er pasienter som har vært innlagt på Akuttmedisinsk enhet og som skal måles innen de første 24 timene etter denne innleggelsesepisoden enten på denne enheten eller på hvilken avdeling de er overført til.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • Akutt innleggelse skal måles innen de første 24 timene etter denne innleggelsesepisoden
  • Er villige til å frivillig signere en erklæring om informert samtykke for å delta i denne etterforskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot hudlim av medisinsk kvalitet
  • Gravide kvinner i andre og tredje trimester
  • Pasienter som av det medisinske teamet er fastslått å ha skjør hud som ikke er egnet for påføring av limet til RespiraSense-sensoren. Pasienter under påvirkning av rusmisbruk (narkotika eller alkohol) som kan forstyrre deres evne til å samarbeide og overholde etterforskningsprosedyrene
  • Enhver lidelse, inkludert kognitiv dysfunksjon, som vil påvirke evnen til fritt å gi fullt informert samtykke
  • Pasienter hvis helse blir dårligere og ustabil
  • Pasienter med dominerende behov for lindrende behandling
  • Pasienter med en National Early Warning Score (NEWS) på > 5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RespiraSense versus kapnografi
Tidsramme: 15 minutters vinduer for den første timen med overvåking
Gjennomsnittlig respirasjonsfrekvens
15 minutters vinduer for den første timen med overvåking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RespiraSense versus manuell telling
Tidsramme: 15 minutters vinduer for hele to timer med overvåking
Gjennomsnittlig respirasjonsfrekvens
15 minutters vinduer for hele to timer med overvåking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PMD Solutions

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Subbe, BCUHB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PMD-CS-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonsfrekvens

Kliniske studier på RespiraSense pasientrespirasjonsmonitorsystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere