RespiraSense versus Capnografia e Contagem Manual
Avaliação de um dispositivo de monitoramento contínuo na captura da frequência respiratória em comparação com o padrão da indústria e o padrão ouro
Sua frequência respiratória é o número de respirações por minuto. A maneira padrão para isso ser medido é por uma enfermeira olhando para você por um minuto e contando manualmente suas respirações durante esse tempo. Eles normalmente fazem isso uma vez a cada poucas horas. Às vezes, pode ser útil monitorar continuamente sua frequência respiratória. Um dispositivo que pode fazer isso é um capnógrafo. Para o paciente, isso envolve usar um tubo no nariz e ao redor das orelhas enquanto tenta minimizar seus movimentos e falar para que as medições possam ser feitas.
Este estudo de pesquisa está analisando um novo monitor de frequência respiratória e comparando o quão bem ele funciona com os métodos atuais aceitos.
Os pacientes internados na Unidade Médica de Agudos serão convidados a participar caso atendam a todos os critérios de elegibilidade.
Os sujeitos serão monitorados por duas horas:
(i) Durante a primeira hora, os participantes usarão um capnógrafo, RespiraSense e terão sua frequência respiratória contada manualmente por uma enfermeira pesquisadora. Durante esse tempo, o sujeito será solicitado a continuar falando e se movendo ao mínimo.
(ii) Durante a segunda hora, os participantes usarão o RespiraSense e terão sua frequência respiratória contada manualmente por uma enfermeira pesquisadora. Durante esse tempo, o sujeito pode falar e se mover como quiser.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Wales
-
Bangor, Wales, Reino Unido, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- Admissão aguda a ser medida nas primeiras 24 horas deste episódio de admissão
- Estão dispostos a assinar voluntariamente uma declaração de consentimento informado para participar desta investigação
Critério de exclusão:
- Adesivo de pele alérgico a grau médico
- Mulheres grávidas durante o segundo e terceiro trimestre
- Pacientes considerados pela equipe médica como tendo pele frágil inadequada para aplicação do adesivo do sensor RespiraSense. Pacientes sob influência de abuso de substâncias (drogas ou álcool) que possam interferir em sua capacidade de cooperar e cumprir os procedimentos de investigação
- Qualquer distúrbio, incluindo disfunção cognitiva, que afete a capacidade de dar livremente o consentimento informado completo
- Pacientes cuja saúde está se deteriorando e instável
- Pacientes com necessidades predominantes de cuidados paliativos
- Pacientes com uma pontuação nacional de alerta precoce (NEWS) > 5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RespiraSense versus capnografia
Prazo: Janelas de 15 minutos para a primeira hora de monitoramento
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Frequência respiratória média
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Janelas de 15 minutos para a primeira hora de monitoramento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RespiraSense versus contagem manual
Prazo: Janelas de 15 minutos para as duas horas completas de monitoramento
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Frequência respiratória média
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Janelas de 15 minutos para as duas horas completas de monitoramento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Subbe, BCUHB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PMD-CS-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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