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RespiraSense 대 카프노그래피 및 수동 계산

2018년 8월 28일 업데이트: PMD Solutions

산업 표준 및 골드 표준과 비교한 호흡수 캡처의 연속 모니터링 장치 평가

호흡률은 분당 호흡 수입니다. 이것을 측정하는 표준 방법은 간호사가 1분 동안 당신을 바라보고 이 시간 동안 수동으로 호흡을 세는 것입니다. 그들은 보통 몇 시간에 한 번씩 이 작업을 수행합니다. 때때로 호흡수를 지속적으로 모니터링하는 것이 유용할 수 있습니다. 이를 수행할 수 있는 장치는 카프노그래프입니다. 환자의 경우 코와 귀 주위에 튜브를 착용하면서 움직임을 최소화하고 측정할 수 있도록 말을 합니다.

이 연구는 새로운 호흡수 모니터를 살펴보고 현재 허용되는 방법과 얼마나 잘 작동하는지 비교하고 있습니다.

급성 의료 단위에 입원한 환자는 모든 자격 기준을 충족하는 경우 참여하도록 초대됩니다.

피험자는 2시간 동안 모니터링됩니다.

(i) 첫 1시간 동안 피험자는 카노그래프인 RespiraSense를 착용하고 연구 간호사가 호흡수를 수동으로 계산합니다. 이 시간 동안 피험자는 계속 말하고 최소한으로 움직여야 합니다.

(ii) 2시간 동안 피험자는 RespiraSense를 착용하고 연구 간호사가 호흡수를 수동으로 계산합니다. 이 시간 동안 피험자는 원하는 대로 말하고 움직일 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wales
      • Bangor, Wales, 영국, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 모집단은 급성 의료 병동에 입원했으며 이 병동 또는 이송된 병동에서 이 입원 에피소드의 첫 24시간 이내에 측정해야 하는 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 이 입원 에피소드의 처음 24시간 이내에 측정되는 급성 입원
  • 이 조사에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 의료 등급 피부 접착제에 알레르기
  • 2분기 및 3분기 동안의 임산부
  • RespiraSense 센서의 접착제 적용에 부적합한 연약한 피부를 가지고 있다고 의료진이 판단한 환자. 조사 절차에 협조하고 준수하는 능력을 방해할 수 있는 약물 남용(약물 또는 알코올)의 영향을 받는 환자
  • 정보에 입각한 완전한 동의를 자유롭게 제공하는 능력에 영향을 미치는 인지 기능 장애를 포함한 모든 장애
  • 건강이 악화되고 불안정한 환자
  • 주로 완화 치료가 필요한 환자
  • 국가 조기 경고 점수(NEWS) > 5인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RespiraSense 대 카프노그래피
기간: 모니터링 첫 시간 동안 15분 창
평균 호흡수
모니터링 첫 시간 동안 15분 창

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RespiraSense 대 수동 계산
기간: 전체 2시간 모니터링을 위한 15분 창
평균 호흡수
전체 2시간 모니터링을 위한 15분 창

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christian Subbe, BCUHB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PMD-CS-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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RespiraSense 환자 호흡 모니터 시스템에 대한 임상 시험

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