- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03148873
RespiraSense 대 카프노그래피 및 수동 계산
산업 표준 및 골드 표준과 비교한 호흡수 캡처의 연속 모니터링 장치 평가
호흡률은 분당 호흡 수입니다. 이것을 측정하는 표준 방법은 간호사가 1분 동안 당신을 바라보고 이 시간 동안 수동으로 호흡을 세는 것입니다. 그들은 보통 몇 시간에 한 번씩 이 작업을 수행합니다. 때때로 호흡수를 지속적으로 모니터링하는 것이 유용할 수 있습니다. 이를 수행할 수 있는 장치는 카프노그래프입니다. 환자의 경우 코와 귀 주위에 튜브를 착용하면서 움직임을 최소화하고 측정할 수 있도록 말을 합니다.
이 연구는 새로운 호흡수 모니터를 살펴보고 현재 허용되는 방법과 얼마나 잘 작동하는지 비교하고 있습니다.
급성 의료 단위에 입원한 환자는 모든 자격 기준을 충족하는 경우 참여하도록 초대됩니다.
피험자는 2시간 동안 모니터링됩니다.
(i) 첫 1시간 동안 피험자는 카노그래프인 RespiraSense를 착용하고 연구 간호사가 호흡수를 수동으로 계산합니다. 이 시간 동안 피험자는 계속 말하고 최소한으로 움직여야 합니다.
(ii) 2시간 동안 피험자는 RespiraSense를 착용하고 연구 간호사가 호흡수를 수동으로 계산합니다. 이 시간 동안 피험자는 원하는 대로 말하고 움직일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wales
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Bangor, Wales, 영국, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 이 입원 에피소드의 처음 24시간 이내에 측정되는 급성 입원
- 이 조사에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 의료 등급 피부 접착제에 알레르기
- 2분기 및 3분기 동안의 임산부
- RespiraSense 센서의 접착제 적용에 부적합한 연약한 피부를 가지고 있다고 의료진이 판단한 환자. 조사 절차에 협조하고 준수하는 능력을 방해할 수 있는 약물 남용(약물 또는 알코올)의 영향을 받는 환자
- 정보에 입각한 완전한 동의를 자유롭게 제공하는 능력에 영향을 미치는 인지 기능 장애를 포함한 모든 장애
- 건강이 악화되고 불안정한 환자
- 주로 완화 치료가 필요한 환자
- 국가 조기 경고 점수(NEWS) > 5인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RespiraSense 대 카프노그래피
기간: 모니터링 첫 시간 동안 15분 창
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평균 호흡수
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모니터링 첫 시간 동안 15분 창
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RespiraSense 대 수동 계산
기간: 전체 2시간 모니터링을 위한 15분 창
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평균 호흡수
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전체 2시간 모니터링을 위한 15분 창
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christian Subbe, BCUHB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PMD-CS-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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