RespiraSense versus capnografía y conteo manual
Evaluación de un dispositivo de monitoreo continuo en la captura de la frecuencia respiratoria en comparación con el estándar de la industria y el estándar de oro
Su frecuencia respiratoria es su número de respiraciones por minuto. La forma estándar de medir esto es que una enfermera lo mire durante un minuto y cuente manualmente sus respiraciones durante este tiempo. Normalmente hacen esto una vez cada pocas horas. A veces, puede ser útil controlar continuamente su frecuencia respiratoria. Un dispositivo que puede hacer esto es un capnógrafo. Para el paciente, esto implica usar un tubo en la nariz y alrededor de las orejas mientras trata de minimizar su movimiento y habla para que se puedan tomar las medidas.
Este estudio de investigación analiza un nuevo monitor de frecuencia respiratoria y compara qué tan bien funciona con los métodos aceptados actualmente.
Se invitará a participar a los pacientes admitidos en la Unidad Médica de Agudos si cumplen con todos los criterios de elegibilidad.
Los sujetos serán monitoreados durante dos horas:
(i) Durante la primera hora, los sujetos usarán un capnógrafo, RespiraSense y una enfermera de investigación contará manualmente su frecuencia respiratoria. Durante este tiempo se le pedirá al sujeto que siga hablando y moviéndose al mínimo.
(ii) Durante la segunda hora, los sujetos usarán RespiraSense y una enfermera de investigación contará manualmente su frecuencia respiratoria. Durante este tiempo el sujeto puede hablar y moverse como desee.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wales
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Bangor, Wales, Reino Unido, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Ingreso agudo a medir dentro de las primeras 24 horas de este episodio de ingreso
- Están dispuestos a firmar voluntariamente una declaración de consentimiento informado para participar en esta investigación
Criterio de exclusión:
- Alérgico al adhesivo para la piel de grado médico.
- Mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestre
- Pacientes que el equipo médico determine que tienen una piel frágil que no es apta para la aplicación del adhesivo del sensor RespiraSense. Pacientes bajo la influencia del abuso de sustancias (drogas o alcohol) que puedan interferir con su capacidad para cooperar y cumplir con los procedimientos de investigación
- Cualquier trastorno, incluida la disfunción cognitiva, que afectaría la capacidad de dar libremente un consentimiento informado completo
- Pacientes cuya salud se está deteriorando e inestable
- Pacientes con necesidades predominantes de cuidados paliativos
- Pacientes con una Puntuación Nacional de Alerta Temprana (NEWS) > 5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RespiraSense versus capnografía
Periodo de tiempo: Ventanas de 15 minutos para la primera hora de monitoreo
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Frecuencia respiratoria media
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Ventanas de 15 minutos para la primera hora de monitoreo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RespiraSense versus conteo manual
Periodo de tiempo: Ventanas de 15 minutos para las dos horas completas de monitoreo
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Frecuencia respiratoria media
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Ventanas de 15 minutos para las dos horas completas de monitoreo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Subbe, BCUHB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PMD-CS-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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