Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RespiraSense versus kapnografia ja manuaalinen laskenta

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: PMD Solutions

Jatkuvan seurantalaitteen arviointi hengitystiheyden mittaamisessa verrattuna teollisuusstandardiin ja kultastandardiin

Hengitystiheytesi on hengitystesi lukumäärä minuutissa. Normaali tapa mitata tämä on, että sairaanhoitaja katsoo sinua minuutin ajan ja laskee manuaalisesti hengityksesi tälle ajalle. He tekevät tämän yleensä muutaman tunnin välein. Joskus voi olla hyödyllistä seurata hengitystiheyttäsi jatkuvasti. Laite, joka voi tehdä tämän, on kapnografi. Potilaalle tämä tarkoittaa putken käyttöä nenässä ja korvien ympärillä samalla, kun hänen liikkeensä ja puheensa pyritään minimoimaan, jotta mittaukset voidaan tehdä.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uutta hengitystiheysmittaria ja verrataan sen toimivuutta nykyisiin hyväksyttyihin menetelmiin.

Potilaat, jotka otetaan akuutin lääketieteellisen yksikön osastolle, kutsutaan osallistumaan, jos he täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset.

Kohteita seurataan kahden tunnin ajan:

(i) Ensimmäisen tunnin ajan koehenkilöillä on käytössään kapnografi, RespiraSense, ja tutkimussairaanhoitaja laskee hengitystiheyden manuaalisesti. Tänä aikana kohdetta pyydetään puhumaan ja liikkumaan mahdollisimman vähän.

(ii) Toisen tunnin ajan koehenkilöillä on käytössä RespiraSense, ja tutkimussairaanhoitaja laskee heidän hengitystiheytensä manuaalisesti. Tänä aikana kohde voi puhua ja liikkua haluamallaan tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittava populaatio on potilaita, jotka on otettu akuutin lääketieteellisen yksikön osastolle ja jotka on mitattava ensimmäisten 24 tunnin aikana tästä vastaanottojaksosta joko tällä osastolla tai millä tahansa osastolla, jolle heidät on siirretty.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta
  • Akuutti sisäänpääsy mitataan ensimmäisten 24 tunnin sisällä tästä vastaanottojaksosta
  • Ovat valmiita allekirjoittamaan vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen lääketieteelliselle iholiimalle
  • Raskaana olevat naiset toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana
  • Potilaat, joiden lääkintätiimi on todennut, että iholla on herkkä iho, joka ei sovellu RespiraSense-anturin liiman levittämiseen. Potilaat päihteiden (huume tai alkoholi) vaikutuksen alaisena, mikä saattaa häiritä heidän kykyään tehdä yhteistyötä ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Mikä tahansa häiriö, mukaan lukien kognitiivinen toimintahäiriö, joka vaikuttaa kykyyn antaa vapaasti tietoinen suostumus
  • Potilaat, joiden terveys on heikentynyt ja epävakaa
  • Potilaat, joilla on vallitseva palliatiivisen hoidon tarpe
  • Potilaat, joiden kansallinen varhaisvaroituspiste (NEWS) on > 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RespiraSense vs. kapnografia
Aikaikkuna: 15 minuutin ikkunat ensimmäiselle valvontatunnille
Keskimääräinen hengitystiheys
15 minuutin ikkunat ensimmäiselle valvontatunnille

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RespiraSense vs. manuaalinen laskenta
Aikaikkuna: 15 minuutin ikkunat koko kahden tunnin seurantaan
Keskimääräinen hengitystiheys
15 minuutin ikkunat koko kahden tunnin seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PMD Solutions

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Subbe, BCUHB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMD-CS-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitystiheys

Kliiniset tutkimukset RespiraSense-potilaan hengitysvalvontajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa