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RespiraSense versus capnographie et comptage manuel

28 août 2018 mis à jour par: PMD Solutions

Évaluation d'un dispositif de surveillance continue pour la capture de la fréquence respiratoire par rapport à la norme de l'industrie et à la norme d'or

Votre fréquence respiratoire est votre nombre de respirations par minute. La manière standard de mesurer cela est qu'une infirmière vous regarde pendant une minute et compte manuellement vos respirations pendant cette période. Ils le font normalement une fois toutes les quelques heures. Parfois, il peut être utile de surveiller en permanence votre fréquence respiratoire. Un appareil qui peut le faire est un capnographe. Pour le patient, cela implique de porter un tube dans le nez et autour des oreilles tout en essayant de minimiser ses mouvements et de parler pour que les mesures puissent être prises.

Cette étude de recherche examine un nouveau moniteur de fréquence respiratoire et compare son efficacité par rapport aux méthodes actuellement acceptées.

Les patients admis à l'unité médicale aiguë seront invités à participer s'ils répondent à tous les critères d'admissibilité.

Les sujets seront surveillés pendant deux heures :

(i) Pendant la première heure, les sujets porteront un capnographe, RespiraSense et verront leur fréquence respiratoire comptée manuellement par une infirmière de recherche. Pendant ce temps, il sera demandé au sujet de continuer à parler et à bouger au minimum.

(ii) Pendant la deuxième heure, les sujets porteront RespiraSense et verront leur fréquence respiratoire comptée manuellement par une infirmière de recherche. Pendant ce temps, le sujet peut parler et bouger comme il le souhaite.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wales
      • Bangor, Wales, Royaume-Uni, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à étudier sont les patients qui ont été admis à l'unité médicale aiguë et à mesurer dans les 24 premières heures de cet épisode d'admission soit dans cette unité ou dans n'importe quel service où ils ont été transférés.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • Admission aiguë à mesurer dans les 24 premières heures de cet épisode d'admission
  • Sont disposés à signer volontairement une déclaration de consentement éclairé pour participer à cette enquête

Critère d'exclusion:

  • Adhésif cutané allergique à la qualité médicale
  • Femmes enceintes au cours des deuxième et troisième trimestres
  • Patients dont l'équipe médicale détermine qu'ils ont une peau fragile inadaptée à l'application de l'adhésif du capteur RespiraSense. Patients sous l'influence d'une toxicomanie (drogue ou alcool) pouvant interférer avec leur capacité à coopérer et à se conformer aux procédures d'enquête
  • Tout trouble, y compris un dysfonctionnement cognitif, qui affecterait la capacité de donner librement un consentement pleinement éclairé
  • Patients dont la santé se détériore et est instable
  • Patients ayant des besoins prédominants en soins palliatifs
  • Patients avec un score national d'alerte précoce (NEWS) > 5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RespiraSense versus capnographie
Délai: Fenêtres de 15 minutes pour la première heure de surveillance
Fréquence respiratoire moyenne
Fenêtres de 15 minutes pour la première heure de surveillance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RespiraSense versus comptage manuel
Délai: Fenêtres de 15 minutes pour les deux heures complètes de surveillance
Fréquence respiratoire moyenne
Fenêtres de 15 minutes pour les deux heures complètes de surveillance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Subbe, BCUHB

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMD-CS-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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