社区药剂师和阿片类药物滥用
2019年10月11日 更新者：Jerry Cochran、University of Utah
处方阿片类药物滥用：药剂师在服务点提供的干预
阿片类药物滥用和过量在美国已达到流行病的程度。
社区药房是解决阿片类药物滥用问题的潜在宝贵资源。
本研究将手册化并确定社区药剂师主导的干预措施的可行性、可接受性和临床效果，旨在：提高阿片类药物调解方案的依从性，消除滥用，将患者与额外护理联系起来，并防止过量服用。
研究概览
详细说明
当前的小规模单盲随机对照研究将以我们的初步研究为基础，通过手动化和检查短暂干预药物治疗管理 (BI-MTM) 模型的可行性、可接受性和临床效果。
BI-MTM 是一种基于多组分社区药房的干预措施。
BI-MTM 旨在：(1) 促进阿片类药物治疗方案的依从性，(2) 减少阿片类药物滥用，(3) 将参与者与患者导航（慢性病护理模型）联系起来，以加强对增加风险的健康状况的自我管理滥用，以及 (4) 提供纳洛酮救援培训转介。
在隶属于主要医疗系统的城市社区药房，将对患者进行为期 14 个月的阿片类药物滥用筛查。
误用阳性患者将被随机分配到 BI-MTM (n=23) 或标准药物咨询 (n=23)。
标准药物咨询是美国医疗补助和医疗保险服务中心对药剂师的要求，其中配药的药房患者会收到信息并选择加入咨询。
这项研究将证明 BI-MTM 对滥用阿片类药物的社区药房患者的可行性和可接受性，以便在完全有效的随机试验中实施未来的干预措施。
这项研究还将生成有关消除阿片类药物滥用和增加参与者自我管理激活的初步数据，以应对增加滥用风险的共病健康状况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Falk Pharmacy
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Somerset、Pennsylvania、美国、15501
- Medicine Shoppe
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
阿片类药物滥用
-≥18岁
- 英语会话
排除标准：
- 怀孕了（鉴于孕妇/后代潜在的产前/产后阿片类药物使用并发症）
- 不能提供 ≥ 2 名联系人的附带联系信息（以确保一致的联系/跟进）
- 没有可靠的固定电话或手机可供研究人员联系
- 仅填充丁丙诺啡（鉴于某些配方不适用于止痛药）
- 计划在未来 3 个月内长时间离开该地区
- 在过去 30 天内有过精神病和/或躁狂发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：SMC（n=23）
标准药物咨询。
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标准药物咨询（SMC；n=23；即，照常治疗）。
标准药物咨询是美国医疗补助和医疗保险服务中心对药剂师的要求，其中配药的药房患者会收到信息并选择加入咨询。
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实验性的：双 MTM (n=23)
简要干预药物治疗管理。
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BI-MTM 旨在：(1) 消除阿片类药物滥用，(2) 促进阿片类药物治疗方案的依从性，(3) 将参与者与患者导航联系起来，以增加患者自我管理的激活，以应对增加滥用风险的健康状况（患者导航是循证慢性护理干预），以及 (4) 提供纳洛酮救援培训转介。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预可行性
大体时间：学习第 21 个月
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干预可行性将通过向 85% 的 BI-MTM 接受者提供所有 BI-MTM 组件来确定。
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学习第 21 个月
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干预可接受性
大体时间：学习第 21 个月
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干预的可接受性将通过定性访谈来证明。
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学习第 21 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物滥用
大体时间：学习第 21 个月
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阿片类药物滥用将通过处方阿片类药物滥用指数 (POMI) 来证明。
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学习第 21 个月
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患者自我管理
大体时间：学习第 21 个月
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患者自我管理激活滥用将被患者激活测量捕获。
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学习第 21 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerald Cochran, Ph.D.、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (实际的)
2019年3月27日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月9日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月11日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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