Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön farmaseutit ja opioidien väärinkäyttö

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jerry Cochran, University of Utah

Reseptiopioidien väärinkäyttö: apteekkihenkilökunnan toimittama interventio palvelupisteessä

Opioidilääkkeiden väärinkäyttö ja yliannostus ovat saavuttaneet epidemian mittasuhteet Yhdysvalloissa. Yhteisön apteekki on mahdollisesti arvokas resurssi opioidilääkkeiden väärinkäytön torjunnassa. Tässä tutkimuksessa manuaalistetaan ja vahvistetaan yhteisön apteekkihenkilökunnan johtaman toimenpiteen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja kliiniset vaikutukset, joilla pyritään parantamaan opioidivälitysohjelman noudattamista, eliminoimaan väärinkäyttö, yhdistämään potilaat lisähoitoon ja suojaamaan yliannostusta vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen pienimuotoinen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perustuu alustaviin tutkimuksiimme manuaalisesti ja tutkimalla Brief Intervention Medication Therapy Management (BI-MTM) -mallin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kliinistä vaikutusta. BI-MTM on monikomponenttinen yhteisön apteekkipohjainen interventio. BI-MTM on suunniteltu: (1) edistämään opioidilääkitysohjelman noudattamista, (2) vähentämään opioidilääkkeiden väärinkäyttöä, (3) yhdistämään osallistujat potilaan navigointiin (kroonisten sairauksien hoitomalli) riskiä lisäävien terveystilojen itsehallinnan lisäämiseksi. väärinkäytön varalta ja (4) toimittaa naloksonin pelastuskoulutuksen lähetteet. Potilaita seulotaan 14 kuukauden ajan opioidilääkkeiden väärinkäytön varalta kaupunkiyhteisön apteekissa, joka on yhteydessä suureen lääketieteelliseen järjestelmään. Potilaat, jotka ovat todenneet väärinkäytön, määrätään satunnaisesti BI-MTM:ään (n=23) tai tavanomaiseen lääkitysneuvontaan (n=23). Standard Medication Counseling on Centers for Medicaid and Medicare Services -vaatimus proviisoreille Yhdysvalloissa. Reseptejä täyttävät apteekkipotilaat saavat tietoa ja osallistumisneuvontaa. Tämä tutkimus osoittaa BI-MTM:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden paikallisten apteekkien potilaille, jotka käyttävät väärin opioidilääkkeitään tulevaa interventiota varten täysin tehostetussa satunnaistetussa tutkimuksessa. Tämä tutkimus tuottaa myös alustavia tietoja opioidilääkkeiden väärinkäytön eliminoinnista ja osallistujien itsehallinnon aktivoinnin lisääntymisestä sellaisten rinnakkaisten terveyssairauksien yhteydessä, jotka lisäävät väärinkäytön riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Falk Pharmacy
      • Somerset, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15501
        • Medicine Shoppe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opioidien väärinkäyttö

    -≥18 vuotta

  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • oletko raskaana (ottaen huomioon mahdolliset pre-/postnataalisen opioidien käytön komplikaatiot raskaana olevien naisten/jälkeläisten keskuudessa)
  • Ei voi antaa lisäyhteystietoja ≥ 2 yhteyshenkilölle (johdonmukaisen yhteydenpidon/seurannan varmistamiseksi)
  • Sinulla ei ole luotettavaa lanka- tai matkapuhelinta, johon opintohenkilöstö ottaa yhteyttä
  • täyttävätkö vain buprenorfiinia (koska jotkin valmisteet eivät ole tarkoitettu kivun hoitoon)
  • Suunnittele poistuva alueelta pidemmäksi aikaa seuraavien 3 kuukauden aikana
  • Sinulla on ollut psykoottinen ja/tai maaninen episodi viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SMC (n=23)
Normaali lääkitysneuvonta.
Käyttäytyminen: Normaali lääkitysneuvonta (SMC)
Normaali lääkitysneuvonta (SMC; n = 23; ts. hoito normaalisti). Standard Medication Counseling on Centers for Medicaid and Medicare Services -vaatimus proviisoreille Yhdysvalloissa. Reseptejä täyttävät apteekkipotilaat saavat tietoa ja osallistumisneuvontaa.
Kokeellinen: BI-MTM (n=23)
Lyhyt interventiolääkkeiden hoidon hallinta.
Käyttäytyminen: Lyhyt interventiolääkkeiden hoidon hallinta
BI-MTM on suunniteltu: (1) eliminoimaan opioidilääkkeiden väärinkäyttö, (2) edistämään opioidihoidon noudattamista, (3) yhdistämään osallistujat potilasnavigointiin lisätäkseen potilaan itsehallinnan aktivointia terveydellisissä olosuhteissa, jotka lisäävät väärinkäytön riskiä (Potilasnavigointi on näyttöön perustuva krooninen hoitointerventio) ja (4) antaa lähetteitä naloksonin pelastuskoulutukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintokuukausi 21
Toimenpiteiden toteutettavuus varmistetaan toimittamalla kaikki BI-MTM-komponentit 85 %:lle BI-MTM:n vastaanottajista.
Opintokuukausi 21
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opintokuukausi 21
Interventioiden hyväksyttävyys osoitetaan laadullisilla haastatteluilla.
Opintokuukausi 21

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien väärinkäyttö
Aikaikkuna: Opintokuukausi 21
Opioidien väärinkäyttö osoitetaan reseptiopioidien väärinkäyttöindeksillä (POMI).
Opintokuukausi 21
Potilaan itsehallinta
Aikaikkuna: Opintokuukausi 21
Potilaan itsehallinnan aktivoinnin väärinkäyttö, jota Potilaan aktivointimittaus havaitsee.
Opintokuukausi 21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerald Cochran, Ph.D., University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO17010410
  • R21DA043735 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali lääkitysneuvonta (SMC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa