Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Pharmacists och opioidmissbruk

11 oktober 2019 uppdaterad av: Jerry Cochran, University of Utah

Missbruk av receptbelagda opioider: Intervention levererad av farmaceuten vid servicestället

Missbruk och överdosering av opioidläkemedel har nått epidemiska proportioner i USA. Samhällsapotek är en potentiellt värdefull resurs för att ta itu med missbruk av opioidläkemedel. Denna studie kommer att manualisera och fastställa genomförbarheten, acceptansen och den kliniska effekten av en gemenskapsfarmaceutledd intervention som syftar till att: förbättra efterlevnaden av opioidmedieringsregimen, eliminera missbruk, koppla patienter till ytterligare vård och skydda mot överdosering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande småskaliga enkelblinda randomiserade kontrollerade studien kommer att bygga vidare på våra preliminära studier genom att manuella och undersöka genomförbarheten, acceptansen och den kliniska effekten för modellen för Brief Intervention Medication Therapy Management (BI-MTM). BI-MTM är en multikomponent gemenskapsapotekbaserad intervention. BI-MTM är utformad för att: (1) främja efterlevnad av opioidmedicinering, (2) minska missbruk av opioidmedicin, (3) koppla deltagare till patientnavigering (en vårdmodell för kroniska tillstånd) för att öka självhanteringen av hälsotillstånd som ökar risken för missbruk, och (4) tillhandahålla remisser för naloxonräddningsutbildning. Patienter kommer att undersökas under 14 månader för missbruk av opioidläkemedel på ett urbant apotek som är anslutet till ett stort medicinskt system. Patienter som är positiva för missbruk kommer att slumpmässigt tilldelas BI-MTM (n=23) eller standardmedicineringsrådgivning (n=23). Standard Medicinering Counseling är Centers for Medicaid och Medicare Services krav för farmaceuter i USA där apotekspatienter som fyller recept får information och opt-in rådgivning. Denna studie kommer att visa genomförbarheten och acceptansen av BI-MTM för apotekspatienter som missbrukar sina opioidmediciner för framtida interventionsimplementering i en fulldriven randomiserad studie. Denna studie kommer också att generera preliminära data om eliminering av missbruk av opioidläkemedel och ökad aktivering av deltagarnas självhantering för komorbida hälsotillstånd som ökar risken för missbruk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Falk Pharmacy
      • Somerset, Pennsylvania, Förenta staterna, 15501
        • Medicine Shoppe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Missbruk av opioid

    -≥18 år

  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Är gravida (med tanke på potentiella komplikationer före/postnatal användning av opioid bland gravida kvinnor/avkommor)
  • Kan inte tillhandahålla sidokontaktinformation för ≥2 kontaktpersoner (för att säkerställa konsekvent kontakt/uppföljning)
  • Ha inte en pålitlig fast telefon eller mobiltelefon som kan kontaktas av studiepersonal
  • Fyller bara buprenorfin (med tanke på att vissa formuleringar inte är indicerade för smärta)
  • Planerar att lämna området under en längre tid under de kommande 3 månaderna
  • Har haft en psykotisk och/eller manisk episod de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SMC (n=23)
Standardmedicineringsrådgivning.
Beteende: Standardmedicineringsrådgivning (SMC)
Standardmedicineringsrådgivning (SMC; n=23; d.v.s. behandling som vanligt tillstånd). Standard Medicinering Counseling är Centers for Medicaid och Medicare Services krav för farmaceuter i USA där apotekspatienter som fyller recept får information och opt-in rådgivning.
Experimentell: BI-MTM (n=23)
Kort intervention Läkemedelsterapihantering.
Beteende: Kort intervention Läkemedelsterapihantering
BI-MTM är utformad för att: (1) eliminera missbruk av opioidläkemedel, (2) främja efterlevnad av opioidregim, (3) koppla deltagare till Patient Navigation för att öka patientens självhanteringsaktivering för hälsotillstånd som ökar risken för missbruk (Patient Navigation är en evidensbaserad intervention för kronisk vård), och (4) tillhandahålla remisser för naloxonräddningsutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att ingripa
Tidsram: Studiemånad 21
Interventionsmöjlighet kommer att etableras genom leverans av alla BI-MTM-komponenter till 85 % av BI-MTM-mottagarna.
Studiemånad 21
Interventionsacceptans
Tidsram: Studiemånad 21
Interventionsacceptans kommer att visas genom kvalitativa intervjuer.
Studiemånad 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Missbruk av opioid
Tidsram: Studiemånad 21
Missbruk av opioid kommer att påvisas av receptbelagda opioidmissbruksindex (POMI).
Studiemånad 21
Patient Självförvaltning
Tidsram: Studiemånad 21
Felanvändning av aktivering av patientens egenhantering än vad som kommer att fångas upp av patientaktiveringsåtgärden.
Studiemånad 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Gerald Cochran, Ph.D., University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO17010410
  • R21DA043735 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Missbruk av opioid

Kliniska prövningar på Standardmedicineringsrådgivning (SMC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera