Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsfarmasøyter og misbruk av opioid

11. oktober 2019 oppdatert av: Jerry Cochran, University of Utah

Misbruk av reseptbelagte opioider: Intervensjon levert av farmasøyt på stedet

Misbruk og overdose av opioidmedisiner har nådd epidemiske proporsjoner i USA. Samfunnsapotek er en potensielt verdifull ressurs for å håndtere misbruk av opioidmedisiner. Denne studien vil manuellisere og etablere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den kliniske effekten av en lokal farmasøyt-ledet intervensjon rettet mot: å forbedre overholdelse av opioidmedieringsregimet, eliminere misbruk, koble pasienter til ytterligere behandling og sikre mot overdose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende småskala enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien vil bygge på våre foreløpige studier ved å manuellisere og undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den kliniske effekten for Brief Intervention Medication Therapy Management (BI-MTM)-modellen. BI-MTM er en multikomponent samfunnsapotekbasert intervensjon. BI-MTM er designet for å: (1) fremme overholdelse av opioidmedisiner, (2) redusere misbruk av opioidmedisiner, (3) koble deltakere med pasientnavigasjon (en pleiemodell for kroniske tilstander) for å øke selvbehandling av helsetilstander som øker risikoen for misbruk, og (4) gi henvisninger til nalokson-redningstrening. Pasienter vil bli screenet over 14 måneder for misbruk av opioidmedisiner i et urbant samfunnsapotek tilknyttet et stort medisinsk system. Pasienter som er positive for misbruk vil bli tilfeldig tildelt BI-MTM (n=23) eller standard medisinrådgivning (n=23). Standard medikamentrådgivning er Centers for Medicaid and Medicare Services-kravet for farmasøyter i USA, der apotekpasienter som fyller ut resepter, mottar informasjon og deltakerrådgivning. Denne studien vil demonstrere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av BI-MTM for pasienter i lokalsamfunnet som misbruker opioidmedisinene sine for fremtidig intervensjonsimplementering i en fulldrevet randomisert studie. Denne studien vil også generere foreløpige data angående eliminering av misbruk av opioidmedisiner og økninger i aktivering av deltakernes selvledelse for komorbide helsetilstander som øker risikoen for misbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Falk Pharmacy
      • Somerset, Pennsylvania, Forente stater, 15501
        • Medicine Shoppe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Misbruk av opioid

    -≥18 år

  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid (gitt potensielle komplikasjoner før/postnatal bruk av opioid blant gravide kvinner/avkom)
  • Kan ikke gi sikkerhet kontaktinformasjon for ≥2 kontaktpersoner (for å sikre konsekvent kontakt/oppfølging)
  • Ikke ha en pålitelig fasttelefon eller mobiltelefon som kan kontaktes av studiepersonell
  • Fyller bare buprenorfin (gitt noen formuleringer er ikke indisert for smerte)
  • Planlegg å forlate området for en lengre periode i løpet av de neste 3 månedene
  • Har hatt en psykotisk og/eller manisk episode de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SMC (n=23)
Standard medisinrådgivning.
Atferdsmessig: Standard medisinrådgivning (SMC)
Standard medisinrådgivning (SMC; n=23; dvs. behandling-som-vanlig tilstand). Standard medikamentrådgivning er Centers for Medicaid and Medicare Services-kravet for farmasøyter i USA, der apotekpasienter som fyller ut resepter, mottar informasjon og deltakerrådgivning.
Eksperimentell: BI-MTM (n=23)
Kort intervensjon Medisinterapibehandling.
Atferdsmessig: Kort intervensjon Medisinterapibehandling
BI-MTM er utviklet for å: (1) eliminere misbruk av opioidmedisiner, (2) fremme overholdelse av opioidregimet, (3) koble deltakere til pasientnavigasjon for å øke pasientens selvstyringsaktivering for helsetilstander som øker risikoen for misbruk (pasientnavigasjon er en evidensbasert kronisk omsorgsintervensjon), og (4) gi henvisninger til nalokson-redningstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Studiemåned 21
Intervensjonsmulighet vil bli etablert gjennom levering av alle BI-MTM-komponenter til 85 % av BI-MTM-mottakerne.
Studiemåned 21
Aksept av intervensjon
Tidsramme: Studiemåned 21
Akseptasjon av intervensjon vil bli demonstrert gjennom kvalitative intervjuer.
Studiemåned 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Misbruk av opioid
Tidsramme: Studiemåned 21
Misbruk av opioider vil bli demonstrert av reseptbelagte opioidmisbruksindeks (POMI).
Studiemåned 21
Pasientens selvledelse
Tidsramme: Studiemåned 21
Misbruk av aktivering av pasientselvstyring enn det som vil bli fanget opp av pasientaktiveringstiltaket.
Studiemåned 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerald Cochran, Ph.D., University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO17010410
  • R21DA043735 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misbruk av opioid

Kliniske studier på Standard medisinrådgivning (SMC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere