亚眠大学医院同种异体造血干细胞病历建立可行性试点研究 (CABALLO)
2020年7月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
同种异体造血干细胞移植的住院治疗对于患者、其随行人员或护理人员而言是恶性血液病患者管理中的一个特殊时期。 对于患者而言，在此期间建立的严格保护性隔离是广义隔离的来源，与逃避外部事件和社会有关。 它还构成物理障碍（面具、夏洛特、罩衫和护理人员或访客穿的套鞋），甚至是与亲属关系的心理障碍。 此外，这个时期也很困难，因为条件反射（粘膜炎、运输障碍、发烧……）和同种异体移植物本身（移植物抗宿主病、无移植物、复发性疾病……）可能出现的并发症。 患者可能会被削弱和削弱，这会给家人一种无助和无用的感觉。 最后，这种疗法会对患者及其随行人员（特别是在家庭同种异体移植的情况下）产生严重的身心后果，他们并不总是能够口头表达自己。 已发表的血液学研究报告了异基因造血干细胞移植期间患者及其亲属的抑郁、焦虑和创伤后应激障碍。 因此，重要的是要减少这些症状，尤其是与异基因造血干细胞住院期间切断相关的症状。
在过去十年左右的时间里，该日志已用于插管患者的一些复苏服务中，主要目的是填补插管患者醒来时提到的“记忆空白”，并限制与该切口相关的创伤世界对应于镇静期。 为此，在血液学中使用日志，类似于复苏服务中使用的日志，可能是限制与同种异体移植相关的心理并发症的一种手段。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 异基因造血干细胞大住院患者
- 患者同意参加
排除标准：
- 患者拒绝参加
- 因异基因造血干细胞以外的原因住院的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：同种异体造血干细胞住院患者
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异基因造血干细胞住院患者建立病历本的可行性评价
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对血液学住院患者提供的日志的有效性分析，以限制与同种异体移植相关的心理并发症。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月13日
初级完成 (实际的)
2017年7月13日
研究完成 (实际的)
2017年7月13日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月9日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PI2016_843_0012
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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