アミアン大学病院における同種造血幹細胞患者のログブック作成の実現可能性に関するパイロット研究 (CABALLO)
同種異系造血幹細胞移植のための入院は、悪性血液疾患患者の管理において、患者自身、側近、または看護スタッフの両方にとって特別な時期となります。 患者にとって、この時期に設定された厳格な保護的隔離は、広い意味での隔離の源であり、外部の出来事や社会からの逃避に関連しています。 それはまた、物理的なバリア (介護者や訪問者が着用するマスク、シャーロット、サーブラウス、オーバーシューズ) を構成し、親族との関係においても心理的なバリアを構成します。 さらに、コンディショニング (粘膜炎、輸送障害、発熱など) や同種移植自体 (移植片対宿主病、移植なし、再発病など) の合併症の可能性があるため、この期間は困難でもあります。 患者は衰弱し、衰弱し、家族に無力感と無用感を与える可能性があります。 最後に、この治療法は、口頭で自分自身を表現する可能性が常にあるとは限らない患者とその側近 (特に家族同種移植の場合) に深刻な身体的および心理的影響を与える可能性があります。 血液学で発表された研究では、同種造血幹細胞移植中の患者および近親者における抑うつ、不安、心的外傷後ストレス障害が報告されています。 したがって、これらの症状、特に同種造血幹細胞の入院中のカットオフに関連する症状を軽減することが重要です。
過去 10 年ほどの間、ログブックは挿管された患者のいくつかの蘇生サービスで使用されてきました。主な目的は、挿管された患者が目覚めたときに言及した「記憶のギャップ」を埋め、このカットに関連するトラウマを制限することです。鎮静期に相当する世界。 この目的のために、血液学におけるログブックの使用は、蘇生サービスで使用されるものとの類推により、同種移植片に関連する心理的合併症を制限する手段となる可能性があります.
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 同種造血幹細胞の主な入院患者
- 参加に同意する患者
除外基準:
- 参加を拒否する患者
- 同種造血幹細胞以外の理由で入院した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:同種造血幹細胞のために入院した患者
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同種造血幹細胞のために入院した患者におけるログブックの確立の実現可能性の評価。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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同種移植片に関連する心理的合併症を制限するために、血液学の入院患者が利用できるログブックの有効性の分析。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI2016_843_0012
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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