このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アミアン大学病院における同種造血幹細胞患者のログブック作成の実現可能性に関するパイロット研究 (CABALLO)

2020年7月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

同種異系造血幹細胞移植のための入院は、悪性血液疾患患者の管理において、患者自身、側近、または看護スタッフの両方にとって特別な時期となります。 患者にとって、この時期に設定された厳格な保護的隔離は、広い意味での隔離の源であり、外部の出来事や社会からの逃避に関連しています。 それはまた、物理的なバリア (介護者や訪問者が着用するマスク、シャーロット、サーブラウス、オーバーシューズ) を構成し、親族との関係においても心理的なバリアを構成します。 さらに、コンディショニング (粘膜炎、輸送障害、発熱など) や同種移植自体 (移植片対宿主病、移植なし、再発病など) の合併症の可能性があるため、この期間は困難でもあります。 患者は衰弱し、衰弱し、家族に無力感と無用感を与える可能性があります。 最後に、この治療法は、口頭で自分自身を表現する可能性が常にあるとは限らない患者とその側近 (特に家族同種移植の場合) に深刻な身体的および心理的影響を与える可能性があります。 血液学で発表された研究では、同種造血幹細胞移植中の患者および近親者における抑うつ、不安、心的外傷後ストレス障害が報告されています。 したがって、これらの症状、特に同種造血幹細胞の入院中のカットオフに関連する症状を軽減することが重要です。

過去 10 年ほどの間、ログブックは挿管された患者のいくつかの蘇生サービスで使用されてきました。主な目的は、挿管された患者が目覚めたときに言及した「記憶のギャップ」を埋め、このカットに関連するトラウマを制限することです。鎮静期に相当する世界。 この目的のために、血液学におけるログブックの使用は、蘇生サービスで使用されるものとの類推により、同種移植片に関連する心理的合併症を制限する手段となる可能性があります.

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同種造血幹細胞の主な入院患者
  • 参加に同意する患者

除外基準:

  • 参加を拒否する患者
  • 同種造血幹細胞以外の理由で入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:同種造血幹細胞のために入院した患者
同種造血幹細胞のために入院した患者におけるログブックの確立の実現可能性の評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
同種移植片に関連する心理的合併症を制限するために、血液学の入院患者が利用できるログブックの有効性の分析。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月13日

一次修了 (実際)

2017年7月13日

研究の完了 (実際)

2017年7月13日

試験登録日

最初に提出

2017年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月9日

最初の投稿 (実際)

2017年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月15日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2016_843_0012

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

同種疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する