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Um estudo piloto sobre a viabilidade da criação de um diário de bordo para pacientes com células-tronco hematopoiéticas alogênicas no Hospital Universitário de Amiens (CABALLO)

15 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A internação para transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas constitui um momento particular no manejo de pacientes com hemopatias malignas, tanto para o próprio paciente, quanto para seus acompanhantes ou para a equipe de enfermagem. Para o paciente, o estrito isolamento protetor estabelecido durante esse período é uma fonte de isolamento em sentido amplo e está associado a uma fuga de eventos externos e da sociedade. Também constitui uma barreira física (máscara, charlotte, sobreblusa e galochas usadas por cuidadores ou visitantes) e mesmo psicológica nas relações com os familiares. Além disso, este período também é difícil devido às possíveis complicações do condicionamento (mucosite, distúrbios do trânsito, febre ...) e do próprio aloenxerto (doença do enxerto contra o hospedeiro, não transplante, doença recidivante ...). O paciente pode estar fragilizado e diminuído, o que pode dar um sentimento de impotência e inutilidade à família. Finalmente, esta terapia pode trazer sérias consequências físicas e psicológicas para o paciente e sua comitiva (especialmente no caso de aloenxerto familiar) que nem sempre têm a possibilidade de se expressar verbalmente. Estudos publicados em hematologia relatam transtornos depressivos, ansiosos e de estresse pós-traumático em pacientes e familiares durante o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas. É por isso importante reduzir estes sintomas, particularmente os relacionados com o cut-off durante o internamento para células estaminais hematopoiéticas alogénicas.

Ao longo da última década, o diário de bordo tem sido utilizado em alguns serviços de ressuscitação em pacientes intubados, com o objetivo principal de preencher a "lacuna de memória" mencionada pelos pacientes intubados ao acordar e limitar o trauma associado a esse corte no mundo correspondente ao período de sedação. Para o efeito, a utilização de um diário de bordo em Hematologia, por analogia com o que é utilizado nos serviços de reanimação, poderá ser um meio de limitar as complicações psicológicas relacionadas com o aloenxerto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente hospitalizado grave para células-tronco hematopoiéticas alogênicas
  • Paciente concordando em participar

Critério de exclusão:

  • Paciente se recusa a participar
  • Paciente hospitalizado por outros motivos que não células-tronco hematopoiéticas alogênicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Paciente hospitalizado por células-tronco hematopoiéticas alogênicas
Avaliação da viabilidade da criação de um diário de bordo em pacientes internados por células-tronco hematopoiéticas alogênicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise da eficácia do diário de bordo disponibilizado aos pacientes internados em hematologia para limitar as complicações psicológicas relacionadas ao aloenxerto.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI2016_843_0012

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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