- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03149952
En pilotstudie av muligheten for å sette opp en loggbok for allogene hematopoietiske stamcellepasienter ved universitetssykehuset i Amiens (CABALLO)
Sykehusinnleggelse for allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon utgjør en spesiell tid i behandlingen av pasienter med ondartede hemopatier både for pasienten, for hans følge eller for pleiepersonalet. For pasienten er den strenge beskyttende isolasjonen som er satt opp i denne perioden en kilde til isolasjon i vid forstand og er forbundet med en flukt fra ytre hendelser og samfunn. Det utgjør også en fysisk barriere (maske, charlotte, surbluse og overtrekkssko som brukes av omsorgspersoner eller besøkende) og til og med psykologisk i forhold til slektninger. Dessuten er denne perioden også vanskelig på grunn av de mulige komplikasjonene av kondisjonering (slimhinnebetennelse, transittforstyrrelser, feber ...) og selve allotransplantasjonen (transplantat versus vertssykdom, ingen transplantasjon, tilbakefallssykdom ...). Pasienten kan være svekket og svekket, noe som kan gi en følelse av hjelpeløshet og ubrukelig til familien. Til slutt kan denne terapien ha alvorlige fysiske og psykologiske konsekvenser for pasienten og hans følge (spesielt ved familieallograft) som ikke alltid har mulighet til å uttrykke seg verbalt. Publiserte studier i hematologi rapporterer om depressive, engstelige og posttraumatiske stresslidelser hos pasienter og pårørende under allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon. Det er derfor viktig å redusere disse symptomene, spesielt de som er relatert til cut-off under sykehusinnleggelse for allogene hematopoietiske stamceller.
I løpet av det siste tiåret eller så har loggboken blitt brukt i noen gjenopplivningstjenester hos intuberte pasienter, med hovedmålet å fylle "minnegapet" som ble nevnt av de intuberte pasientene da de våknet og begrense traumet forbundet med dette kuttet i verden som tilsvarer sedasjonsperioden. Til dette formål vil bruk av loggbok i hematologi, analogt med det som brukes i gjenopplivingstjenesten, kunne være et middel for å begrense de psykologiske komplikasjonene knyttet til allograften.
Studieoversikt
Status
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stor innlagt pasient for allogene hematopoietiske stamceller
- Pasienten godtar å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å delta
- Pasient innlagt på sykehus av andre årsaker enn allogene hematopoietiske stamceller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient innlagt på sykehus for allogene hematopoietiske stamceller
|
Evaluering av gjennomførbarheten av etablering av loggbok hos pasienter innlagt på sykehus for allogene hematopoietiske stamceller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse av effektiviteten til loggboken som er gjort tilgjengelig for sykehuspasienter i hematologi for å begrense de psykologiske komplikasjonene knyttet til allotransplantatet.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2016_843_0012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .