Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av muligheten for å sette opp en loggbok for allogene hematopoietiske stamcellepasienter ved universitetssykehuset i Amiens (CABALLO)

15. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sykehusinnleggelse for allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon utgjør en spesiell tid i behandlingen av pasienter med ondartede hemopatier både for pasienten, for hans følge eller for pleiepersonalet. For pasienten er den strenge beskyttende isolasjonen som er satt opp i denne perioden en kilde til isolasjon i vid forstand og er forbundet med en flukt fra ytre hendelser og samfunn. Det utgjør også en fysisk barriere (maske, charlotte, surbluse og overtrekkssko som brukes av omsorgspersoner eller besøkende) og til og med psykologisk i forhold til slektninger. Dessuten er denne perioden også vanskelig på grunn av de mulige komplikasjonene av kondisjonering (slimhinnebetennelse, transittforstyrrelser, feber ...) og selve allotransplantasjonen (transplantat versus vertssykdom, ingen transplantasjon, tilbakefallssykdom ...). Pasienten kan være svekket og svekket, noe som kan gi en følelse av hjelpeløshet og ubrukelig til familien. Til slutt kan denne terapien ha alvorlige fysiske og psykologiske konsekvenser for pasienten og hans følge (spesielt ved familieallograft) som ikke alltid har mulighet til å uttrykke seg verbalt. Publiserte studier i hematologi rapporterer om depressive, engstelige og posttraumatiske stresslidelser hos pasienter og pårørende under allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon. Det er derfor viktig å redusere disse symptomene, spesielt de som er relatert til cut-off under sykehusinnleggelse for allogene hematopoietiske stamceller.

I løpet av det siste tiåret eller så har loggboken blitt brukt i noen gjenopplivningstjenester hos intuberte pasienter, med hovedmålet å fylle "minnegapet" som ble nevnt av de intuberte pasientene da de våknet og begrense traumet forbundet med dette kuttet i verden som tilsvarer sedasjonsperioden. Til dette formål vil bruk av loggbok i hematologi, analogt med det som brukes i gjenopplivingstjenesten, kunne være et middel for å begrense de psykologiske komplikasjonene knyttet til allograften.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stor innlagt pasient for allogene hematopoietiske stamceller
  • Pasienten godtar å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å delta
  • Pasient innlagt på sykehus av andre årsaker enn allogene hematopoietiske stamceller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasient innlagt på sykehus for allogene hematopoietiske stamceller
Evaluering av gjennomførbarheten av etablering av loggbok hos pasienter innlagt på sykehus for allogene hematopoietiske stamceller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av effektiviteten til loggboken som er gjort tilgjengelig for sykehuspasienter i hematologi for å begrense de psykologiske komplikasjonene knyttet til allotransplantatet.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI2016_843_0012

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere