Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az Amiens-i Egyetemi Kórházban az allogén hematopoetikus őssejt-betegek naplójának létrehozásának megvalósíthatóságáról (CABALLO)

2020. július 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Az allogén vérképző őssejt-transzplantáció miatti kórházi kezelés a rosszindulatú hemopathiában szenvedő betegek kezelésében mind a páciens, mind a környezete, mind az ápolószemélyzet számára különleges időszakot jelent. A páciens számára az ebben az időszakban kialakított szigorú védőszigetelés a tág értelemben vett elszigeteltség forrása, és a külső események és a társadalom elől való meneküléssel jár együtt. Fizikai akadályt is jelent (maszk, charlotte, surblúz és felsőcipő, amit a gondozók vagy látogatók viselnek), sőt pszichológiai akadályt is jelent a rokonokkal való kapcsolattartásban. Sőt, ez az időszak nehéz a kondicionálás (nyálkahártya-gyulladás, tranzitzavarok, láz...) és maga az allograft (graft versus host betegség, transzplantáció hiánya, relapszus betegség…) lehetséges szövődményei miatt is. A beteg legyengülhet és gyengülhet, ami a tehetetlenség és a haszontalanság érzését keltheti a családban. Végül, ez a terápia súlyos testi és pszichológiai következményekkel járhat a páciensre és környezetére (különösen családi allograft esetén), akiknek nem mindig van lehetőségük szóban kifejezni magukat. Publikált hematológiai tanulmányok depresszív, szorongásos és poszttraumás stressz zavarokról számolnak be betegeknél és hozzátartozóiknál ​​allogén vérképző őssejt-transzplantáció során. Ezért fontos csökkenteni ezeket a tüneteket, különösen azokat, amelyek az allogén hematopoietikus őssejtek miatti kórházi kezelés során bekövetkező küszöbhöz kapcsolódnak.

Az elmúlt évtizedben a naplót az intubált betegek egyes újraélesztési szolgáltatásaiban használták, azzal a fő céllal, hogy kitöltsék az intubált betegek által említett „memóriarést”, amikor felébredtek, és korlátozzák az ezzel a Vágással járó traumát. a szedációs periódusnak megfelelő világ. Ebből a célból a hematológiai napló használata, az újraélesztési szolgáltatásokkal analóg módon, az allografttal kapcsolatos pszichés szövődmények korlátozásának eszköze lehet.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb kórházi beteg allogén hematopoetikus őssejtek miatt
  • A páciens beleegyezik a részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja a részvételt
  • A beteg nem allogén hematopoietikus őssejtek miatt került kórházba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A beteg allogén hematopoietikus őssejtek miatt kórházba került
Az allogén haematopoetikus őssejtek miatt kórházba került betegek napló készítése megvalósíthatóságának értékelése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az allografttal kapcsolatos pszichés szövődmények korlátozása érdekében a hematológiai betegek számára elérhetővé tett napló hatékonyságának elemzése.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2016_843_0012

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel