Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af muligheden for at oprette en logbog for allogene hæmatopoietiske stamcellepatienter på universitetshospitalet i Amiens (CABALLO)

15. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hospitalsindlæggelse for allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation udgør et særligt tidspunkt i behandlingen af ​​patienter med maligne hæmopatier både for patienten, for dennes følge eller for plejepersonalet. For patienten er den strenge beskyttende isolation, der er oprettet i denne periode, en kilde til isolation i bred forstand og er forbundet med en flugt fra ydre begivenheder og samfund. Det udgør også en fysisk barriere (maske, charlotte, surbluse og overtrækssko båret af omsorgspersoner eller besøgende) og endda psykologisk i forhold til pårørende. Desuden er denne periode også vanskelig på grund af de mulige komplikationer af konditionering (slimhindebetændelse, transitlidelser, feber ...) og selve allotransplantatet (transplantat versus værtssygdom, ingen transplantation, tilbagefaldssygdom ...). Patienten kan være svækket og formindsket, hvilket kan give en følelse af hjælpeløshed og ubrugelighed for familien. Endelig kan denne terapi have alvorlige fysiske og psykiske konsekvenser for patienten og dennes følge (især i tilfælde af familie-allograft), som ikke altid har mulighed for at udtrykke sig verbalt. Publicerede studier i hæmatologi rapporterer om depressive, ængstelige og posttraumatiske stresslidelser hos patienter og pårørende under allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Det er derfor vigtigt at reducere disse symptomer, især dem, der er relateret til cut-off under indlæggelse for allogene hæmatopoietiske stamceller.

I løbet af det sidste årti eller deromkring er logbogen blevet brugt i nogle genoplivningstjenester hos intuberede patienter, med hovedformålet at udfylde "hukommelseshullet" nævnt af de intuberede patienter, da de vågnede op og begrænse traumet forbundet med dette snit i verden svarende til sedationsperioden. Til dette formål kunne brugen af ​​en logbog i hæmatologi, analogt med hvad der bruges i genoplivningstjenesterne, være et middel til at begrænse de psykologiske komplikationer i forbindelse med allotransplantatet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større indlagt patient for allogene hæmatopoietiske stamceller
  • Patient accepterer at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage
  • Patient indlagt af andre årsager end allogene hæmatopoietiske stamceller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient indlagt for allogene hæmatopoietiske stamceller
Evaluering af gennemførligheden af ​​etablering af en logbog hos patienter indlagt for allogene hæmatopoietiske stamceller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af effektiviteten af ​​logbogen stillet til rådighed for hospitalsindlagte patienter i hæmatologi for at begrænse de psykologiske komplikationer relateret til allotransplantatet.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2016_843_0012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner